总经理质量责任制.doc

总经理质量责任制 编号：QM200136-1-1/0 质量体系文件 版次No.1 起草部门：GSP领导小组 题目：总经理质量责任制 修改状态：第0次修改 审核：××× 共 2 页 第 1 页 批准：××× 执行日期：2001/12/1 变更原因： 领导和动员全体员工认真贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规及规定，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，对本公司所经营药品的质量负领导责任。 坚持制定本企业方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。 推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系评审。 合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 督促检查各级质量责任制的执行情况，表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，处罚造成质量事故的有关人员。 正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。 重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应。 主持质量体系评审工作，按时召开年度质量分析会，听取质量保证部 总经理质量责任制 编号：QM200136-1-1/0 共 2 页 第 2 页 十、对企业药品质量的情况汇报及对存在的问题及时采取有效的措施，推进质量改进。 十一、颁发质量手册，质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件 。 副总经理(分管质量)质量责任制 编号：QM200136-2-1/0 质量体系文件 版次No.1 起草部门：GSP领导小组 题目：副总经理（分管质量）质量责任制 修改状态：第0次修改 审核：××× 共 2 页 第 1 页 批准：××× 执行日期2001/12/1 变更原因： 协助总经理认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，全面管理企业质量工作，对总经理负责。 在总经理的领导下，负责本公司的质量管理日常工作及GSP实施。 组织制定本企业质量方针目标，组织编制质量工作规划和计划，在总经理批准后负责组织实施。进行经营品种决策和安排中长期经营计划、规划时，对品种规划的质量保证措施负责。 主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做好质管机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。 组织制定和修订完善企业质量手册和质量管理制度，在总经理签署颁发后负责组织实施并检查监督。 对质量指示、质量计划的实施负责，对质量系统的工作质量负责。 主持质量分析和质量问题的处理工作，组织质量奖惩工作，负责奖金发放与各级人员的质量责任挂钩。 副总经理(分管质量)质量责任制 编号：QM200136-2-1/0 共 2 页 第 2 页 指导组织质量保证部做好全体员工的质量教育工作。 组织和领导质量组织结构运转良好。 在企业内部，行使药品质量否决权。 附“副总经理（分管质量）质量责任制”考核情况表 副总经理（分管质量）质量责任制考核情况表 时间 形成 评分标准 实得分 应得分 得分率 存在的问题 整改方案 责任人 整改期限 公司组织检查 1.未全面负责本公司质量管理工作扣60分 未组织制定质量管理方面的工作制度，工作规划的，缺一项扣10分 未负责督促执行质量管理方面的各项规章制度的扣10分 未进行员工质量教育培训工作扣10分 对质量工作的考核情况未提出具体的奖惩意见的扣10分 副总经理（分管业务）质量责任制 编号：QM200136-3-1/0 质量体系文件 版次：No.1 起草部门：GSP领导小组 题目：副总经理（分管业务）质量责任制 修改状态：第0次修改 审核：××× 共 1 页 第 1 页 批准：××× 执行日期：2001/12/1 变更原因： 在总经理的领导下，学习并带头贯彻执行国家政策、法规和发令，正确理解并积极推进本公司质量方针、目标和质量体系的正常运行。 牢固对立“质量第一”的思想，当经营的数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，指导业务经营活动。 抓好经营系统的质量管理，检查督促业务、销售部门工作，坚持购、销货单位必须是持“一证一照”的药品生产、经营单位或持有