物料审核放行单.doc

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物料审核放行单

物料审核放行单 R-QA-00100 品 名 规 格 批 号 数 量 供 货 单 位 审核项目 审核内容 结果 定点采购 物料供货方是否为批准定点采购单位 检验报告单 审核供应商的检验报告单,供货方的来货标签内容与事物是否一致。 初验 物料初验合格,记录完整无误。 取样情况 取样是否按照《物料(原料、辅料、内包装材料)SOP》操作,取样证填写准确、完整、无误。 检验情况 检验是否执行标准的《检验SOP》检验记录填写是否完整、准确、无误。 物料检验结果 检验结果合格,成品报告单填写是否完整、准确、无误,符合人符合无误。 备 注 结 论 审核人 审核日期 年 月 日 库房名称 检 查 项 目 合 格 标 准 检查结果 库房温湿度应符合要求。 符 合 不符合 库房内通风设备、消防设备、安全设备、防鼠防蝇设施等应完好,运行应正常。 计量器具应有校正合格证,合格证应在有效期内。 物料应定点采购,分类、分区摆放,码放整齐,应按规定挂色标及货位卡。 不合格品应放入不合格区,待验物料应实行“换牌”管理。 原辅料、包装材料、成品应批批请验。 非待验物料及成品应有检验报告单和物料审核放行单及成品审核放行单,分区码放。 应按规定填写出入库帐,并做到帐、卡、物相符。 物料应按其贮存条件贮存,在规定的有效期内。 标签、使用说明书应按规定专库管理记数。 不合格品是否及时做退货或销毁处理,是否退货、销毁有记录。 备 注 库 房 监 控 记 录 R—QA—00200 质量监控员: 日 期: 注:符合者在符合项下打“√”,不符合者在不符合项下打 制备过程质量监控记录 R—QA—00300 品名 批号 批量 工序 开 工 前 准 备 标准规定 检查结果 生产区的设备及环境清洁应符合要求,并有相应的状态标志。 符合 不符合 操作者着装及个人卫生符合规定。 批生产指令应准确无误。 待生产的所有物料与生产指令一致。 生产所用容器具应有已清洁合格标志。 计量器具有校验合格证,并在使用期内。 操作间的温度及相对湿度在规定范围内。 生 产 过 程 监 控 投料操作按标准的操作规程执行。 操作过程中间品有正确的状态标志,抽查重量标记与实物相符。 中间品按规定检查合格并有中间品检验合格报告单。 物料平衡符合规定,有质量监控员确认。 生产偏差执行《偏差处理工作程序》,并有记录。 生 产 结 束 物料码放整齐,外包装清洁,状态标记正确。 设备清洁完好,有已清洁和完好状态标记。 容器清洁、码放整齐,生产记录填写符合要求、完整正确。 清场符合要求,清场记录完整、正确,发放《清场合格证》。 备 注 质量监控员: 填报日期: 注:符合者在符合项下打“√”,不符合者在不符合项下打“√”。 包装过程质量监控记录 R—QA—00400 品名 批号 批量 工序 开 工 前 检 查 标准规定 检查结果 包装区已清洁,应有《清场合格证》,合格证在有效期内。 符 合 不符合 待包装品质量应符合要求,有《合格证》。 包装指令应准确无误。 包装材料应配套,与包装指令单一致,实物应有合格报告单。 操作人员工装应整齐、清洁,个人卫生应符合要求。 包 装 过 程 监 控 投料操作执行标准的操作规程。 包装品检查应完整、外观符合要求,被包装品与使用的材料一致。 生产偏差执行《偏差处理工作程序》,并有记录。 生产记录填写符合要求,无提前记或追记,记录准确、完整。 包 装 结 束 内外包装上所标明的品名、批号、规格、生产日期、工号应一致。 物料码放整齐、包装清洁、状态标记正确。 容器清洁、码放整齐。 清场符合要求,记录完整、正确,有质量监控员发放的《清场合格证》。 备 注 质量监控员: 填报日期: 注:符合

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