年产20万颗牙科种植体项目简介建设方案.doc

九九亚克力医疗科技产业园 年产20万颗牙科种植体 二○一六年四月目 录 第一章 总 论 1 1.1项目提出的背景 1 1.2项目建设的必要性 3 1.3编制依据和范围 6 1.4承办单位概况 8 1.5项目概况 8 1.6主要经济技术指标表 9 第二章 市场分析及预测 11 2.1 市场分析 11 2.2市场预测及前景分析 13 第三章 建设规模及产品方案 14 3.1确定的原则 14 3.2建设规模确定的依据 14 3.3建设规模 14 3.4产品方案 14 第四章 选址方案 16 4.1 建设地点的选择 16 4.2厂址条件 18 第五章 技术方案 25 5.1生产技术方案 25 5.2生产设备方案 27 5.3土建工程方案 29 第六章 总图、运输及原辅材料 36 6.1总图布置 36 6.2厂内外运输 39 6.3主要原辅材料 39 第七章 节能分析 40 7.1节能设计依据 40 7.2项目节能背景分析 46 7.3项目合理用能标准及节能设计规范 48 7.4能源供应条件 52 7.5节能措施 53 7.6节能效果分析 71 第八章 环境影响评价 74 8.1环境保护标准 74 8.2项目建址环境现状 74 8.4运营期环境影响分析 77 第九章 消防、安全与卫生 79 9.1消防 79 9.2安全 80 9.3职业卫生健康 81 第十章 组织机构与劳动定员 83 10.1组织机构 83 10.2劳动定员 83 10.3工作制度 83 第十一章 项目管理、实施进度 85 11.1项目的管理 85 11.2 项目实施进度 86 第十二章 投资估算及资金筹措 88 12.1投资估算 88 12.2资金筹措方案 90 第十三章 财务效益分析 91 13.1 编制依据 91 13.2基础数据与参数 91 13.3产品成本估算 92 第十四章 社会效益分析 93 第十五章 结论和建议 94 第一章 总 论 1.1项目提出的背景 项目名称:年产20万颗牙科种植体项目 承办单位：九九亚克力医疗科技产业园 牙科种植体，是指通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内，待其手术伤口愈合后，在其上部安装修复假牙的装置。种植牙的核心关键在于种植体部分，种植体部分相当于真牙的牙根，对于整个牙齿的固定起到了至关重要的作用。牙种植体是由体部（种植义齿植入人体组织的部分）、颈部（连接体部与基桩或基台的部分）、基桩或基台部（牙种植体暴露于粘膜外的部分，为其上部结构的人工义齿提供支持、固位和稳定作用）组成。 近现代，人们尝试采用人工材料制成多种形状的种植体，通过植入骨内或骨外来修复缺牙或为牙修复体提供支持。但这些种植体因不能满足复杂的口腔环境要求，出现了大量的脱落失败。20世纪中期，瑞典人Br?nemark观察到动物的骨组织能与植入的钛金属装置紧密的结合。他后来将这一现象定义为骨结合（osseointegration）。1965年，他将研发的骨结合钛种植体用于第一例临床病例，成功地修复了腭裂缺损。 1982年，在多伦多会议上，Br?nemark报道了关于骨结合长达15年的大量研究工作，被公认为口腔医学的突破性进展。它奠定了口腔医学一个新的分支学科—口腔种植学的基础。在随后的几十年里，口腔种植学迅速发展并成熟，种植牙作为一种与天然牙功能、结构以及美观效果十分相似的修复方式，已经成为口腔医学界和缺牙患者的首选。 《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中提到：医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品，以及临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗器械。把握前沿技术发展趋势，加强技术储备，加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/智能诊断、微/无创治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品。 国务院总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。《条例》指出:保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要意义。修订草案根据医疗器械产品的风险高低进一步完善分类管理，对高风险产品提高门槛，对低风险产品简化准入手续。强化过程监管和日常监管，突出生产经营企业和使用单位的质量控制、安全管理等责任，对违法行为提高处罚幅度、加大处罚力度，用制度维护公平有序的生产经营秩序。鼓励企业创新，开发更多优质产品，让人民群众得实惠、更放心。 《威县国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》指出：培育壮大装备制造、医药化工、电子光伏三个新兴产业。瞄准国家重点支持的战略性新兴产业领域，培育