缓释制剂概况幻灯片.ppt

缓释制剂概况 尤孝庆 广州白云山制药总厂 退休制药高级工程师 一、缓控释片（胶囊）的含义 （一）从中国药典关于缓控释制剂产品名 称的变化 1990年版：盐酸地尔硫卓控释片 茶碱控释片 氨茶碱控释片 1995年版：盐酸地尔硫卓缓释片 茶碱缓释片 氨茶碱缓释片 2000年版：收载十多个缓释片和缓释胶囊 其中又出现一个控释片的品种 2005年版：这类品种又全部冠名为缓释片或缓释胶囊 （二）从学术理论上 所谓控释片（胶囊）释放行为应符合零级释放。 所谓缓释片（胶囊）释放行为应符合一级释放。 或符合Higuchi方程。 （三）从这类产品的质量标准 某一时刻的释放度都有一定的范围 （四）文献 美国药典：extended release 国外资料：sustained release 二、缓释制剂的血药和释放曲线 图1：口服制剂和缓释制剂血药浓度示意图 图2：缓释制剂释放示意图 图3：缓释制剂异常释放示意图 三、缓释片的释放过程 四、缓释片的释放过程 谢谢！ * * *