007-铝盖质量标准.docVIP

铝盖质量标准 编写部门： 编写人： 年 月 日 审核人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 修订页 修改次第 修订章节条款 编制人 审核人/批准人 生效日期 版本 1．内容与范围 本标准统一公司铝盖通用标准，内容包括检验项目及标准、检验方法。 2．引用标准 2.1 GB 2828-87逐批检查计数对抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) 。 2.2 ISO 9001：2000 质量管理体系——基本原理和术语。 2.3 QB/T 1685-93 化妆品产品包装外观要求 2.4 QB/T 1684-93 化妆品检验标准 2.5 YBB 000372003 抗生素瓶用铝塑组合盖 3. 术语 3.1 符合：满足规定的要求。 3.2 不符合：没有满足规定的要求。 3.3 样本：指每批抽样量的全体。 3.4 缺陷：没有满足某个预期的使用要求和合理的期望，包括与安全有关的要求。 4.内容 序号 检验项目 检验标准 1 外 观 清洁、无残留润滑剂、无毛刺，铝塑盖结合完整，塑料件无毛边。 2 尺寸 塑盖外径 20mm胶塞(22.2±0.2)；13mm胶塞(14.9±0.2)。 铝盖内径 20mm胶塞(20.0±0.1)；13mm胶塞(13.2±0.1)。 铝塑盖总高度高 20mm胶塞(8.6±0.4)；13mm胶塞(7.8±0.3)。 3 开口质量 除去塑料件，目视观察，铝件开口处无明显损伤。 4 配合性 用瓶盖改在相适宜的容量瓶上(加胶塞)，用轧盖机封盖，配合适宜。 5 高压灭菌效果 121℃ 30min蒸煮后，塑料件无变形变色，铝件表面无明显变化。瓶盖无断裂现象。 6 涂层牢固度 高温灭菌后用浸有80%(V/V)乙醇溶液的脱脂棉擦拭铝件表面30秒，再用浸有70%(V/V)异丙醇溶液的脱脂棉擦拭铝件表面30秒，无脱落现象。 文件编码：YD-ND-STP-BC-007-2015/A 版 本 号：2015/A 文件名称：铝盖质量标准 文件类别：质量标准 生效日期：2015年04月01日 页码：4/4