保健食品化妆品经营企业经营卫生和质量管理.doc

保健食品化妆品经营企业卫生和管理 制 度 汇 编 特别说明：本制度汇编（样本）仅供区内各保健食品化妆品经营企业参考。各保健食品化妆品经营企业应按照《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《保健食品管理办法》、《化妆品卫生规范》等相关法律法规的规定，依据《国家食药监局关于印发保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定的通知》、《国家食药监局关于印发化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定的通知》等有关文件精神的要求，参考本制度汇编（样本）的内容，结合企业自身实际情况，制订和完善本企业保健食品化妆品卫生和质量管理制度（如国家、省、市食药监局发布新的规定，则从其规定）。 保健食品经营卫生和质量管理制度 目 录 一、质量责任制度 二、岗位职责制度 三、经营场所卫生管理制度 四、仓库质量管理制度 五、人员卫生及健康管理制度 六、人员教育培训制度 七、索证索票制度 八、进货验收、储存、销售制度 九、不合格保健食品处理制度 十、售后服务制度 一、质量责任制度 1．企业必须按照“质量第一、确保安全”的原则，制定质量目标和方针，用于指导企业的一切经营活动。 2．质量管理部门负责提出企业的卫生和质量管理制度，经企业负责人批准后下发，全体员工必须严格遵照执行。 3．企业法人代表或负责人是质量管理的第一责任人。各部门负责人是本部门质量管理的第一责任人，监督实施本部门质量管理职责，对本部门质量管理工作负全面责任。企业全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。 4．质量管理部门每季度根据各部门、各岗位职责对企业质量管理制度的执行情况进行检查，检查结果将作为绩效考核的依据之一。 5．对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须及时查明原因，制定纠正措施并完成整改。 二、岗位职责制度（企业要根据自身实际和规模，适当删减此部分岗位工作人员职责） （一）企业法人代表或负责人岗位职责 1．对企业保健食品的经营负全面责任，保证企业严格执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。 2．负责建立健全企业质量管理体系，加强对经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和目标的落实和实施。 3．负责签发保健食品质量管理制度及其它质量管理文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。 4．负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁决权。 5．负责国家和监管部门有关保健食品法律法规及各项政策在企业内部的贯彻实施。 6．负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员健康检查。 （二）质量负责人岗位职责 1．在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习贯彻执行《食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。 2．加强企业全面质量管理工作，对企业质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。 3．负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施并监督企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查和考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况 4．定期组织召开质量分析会议，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。 5．负责对企业经营产品质量审批。 6．负责协调部门之间质量管理工作的有效开展。 7、主管质量管理方面的培训教育工作的实施。 8．研究、部署、检查质量管理工作，对质量管理工作奖惩提出建议并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。 （三）质管员岗位职责 1．坚持“质量第一”的原则，负责承担质量管理方面的具体工作。 2．协助质量负责人定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。 3．协助质量负责人对企业员工进行质量教育培训。 4．负责对保健食品养护工作的业务技术进行指导。 5．负责质量管理信息工作，定期收集保健食品质量管理信息和有关质量的意见、建议，并定期进行统计分析，提供分析报告。 6．对不合格保健食品进行控制性管理，负责不合格保健食品报损前的审核及报损、销毁保健食品处理的监督工作，做好不合格保健食品处理的相关记录。 7．按月检查陈列保健食品的质量状况，保证其符合规定要求。 8．定期检查企业的经营环境及人员卫生情况。 9、负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。 10．负责各类质量管理记录、资料的收集、存档工作，保证各项质量管理记录的完整性、准确性和可追溯性。 11．协助企业负责人或质量负责人召开质量分析会议，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。 12．负责处理保健食品质量查询，对客户反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复、解决。 13．负责保健食品不良反应监测信息的处理及报告工作。 （四）卫生管理员岗位职责 1