山东大学网络教育药事法规课程试卷.doc

山东大学网络教育药事法规课程试卷 题号 一 二 三 四 五 六 总分 一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案） 1.药事管理的英文缩写是 A.Ph.A B.SAdS C.WHO D. NHS E.Pharm.D 2.执业药师资格注册机构为　 A.国家人事部　　　　　　　B.国家卫生部 C.国家食品药品监督管理局　D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.国家发展和改革委员会 3.执业药师执业范围是　　 A.药品生产、药品经营、药品流通 B.药品生产、药品经营、药品检验 C.药品研制、药品生产、药品经营 D.药品生产、药品经营、药品使用 E.药品生产、药品检验、药品使用 4.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”　 A.由省、自治区、直辖市制定，报国家备案 B.由国家统一制定，各省可部分调整 C.由国家统一制定，各省不得调整 D.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过15% E.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过25% 5.药品质量必须符合　 A.中国药典　　　　　B.局颁标准 C.国家药品标准　　　D.地方药品标准 E.中国生物制品规程 6.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给　 A.新药证书 B.药品生产批号 C.药品生产许可证 D.药品批准文号 E.药品GMP证书 7.新药的研制单位何时申请新药证书　 A.新药监测期满后 B.临床研究结束后 C.Ⅱ期临床研究结束后 D.Ⅲ期临床研究结束后 E.Ⅳ期临床研究结束后 8.药物非临床安全性评价必须符合 A.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP 9.下列药品属于第二类精神药品的是　 A.氯氨酮 B.盐酸丁丙诺啡原料药 C.二氢埃托啡 D.三唑仑 E.地西泮 10. 丁丙诺啡舌下含片属于　 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.医疗用毒性中药 E.医疗用毒性西药 11.某药品的批准文号为“国药准字，表示 A.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药，其编号为0009 B. 该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药，其编号为0009 C. 该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药，其编号为0009 D. 该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药 E. 该药品为药品监督管理部门批准的新药，其编号12.药品分类储存保管要求专放的药品不包括　 A.麻醉药品　B.精神药品　C.贵重药品　D.危险药品　E.退货药品 13.药品批发零售连锁企业，年药品销售额应为　 A.2亿元以上　 B.5亿元以上　 C.2亿元以下　 D.1亿元以上　 E.5千元～2亿元 14. 以下为不合理用药的表现是　 A.因过敏而死亡 B.有病症未得到治疗 C.有病症未得到及时诊断 D.使用保健品 E.患者因副作用而终止用药 15.开办医疗机构必须依法取得　 A.医疗机构制剂许可证 B.医疗机构执业许可证 C.医疗机构许可证 D.医疗机构准许证 E.医疗机构执业准许证 16.列入国家药品标准的药品名称为 A．药品商品名称 B．药品通用名称 C．药品专利名称 D．药品普通名称 E．药品标准名称 17.第二类精神药品处方保存期限为 A.1年　B.2年　C.3年　　D.4年　　E.5年 18.下列属于西药毒药品种的是　 A.阿托品 B.二氢埃托啡 C.美沙酮 D.安钠咖 E.苯巴比妥 19.执业药师资格考试属于　 A.职业资格准入考试 B.执业资格准入考试 C.药学专业技术人员晋升职务考试 D.药学技术人员晋升主管药师资格考试 E.药店人员执业考试 20.生产、销售劣药，足以严重危害人体健康的 A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E.处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金 二、B型题（答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用） A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 E.口岸药品监督管理局 21.药品批准文号的核发单位是　A 22.药品制剂批准文号的核发单位是　B 23.药品广