2009年门诊抗结核药物不良反应报告分析.docVIP

2009年门诊抗结核药物不良反应报告分析 　　【摘要】目的:通过了解我院门诊抗结核药物不良反应发生的情况和特点，进行分析与统计以促进临床合理用药，从而降低药物不良反应对病人的影响。方法:对我院2009年收集到得门诊42例抗结核药物不良反应报告，采用回顾性研究方法，对不良反应所涉及的患者基本情况、用药情况、不良反应类型等进行分类、统计与分析。结论：抗结核药物引起不良反应的原因比较复杂，与多种因素有关，其发生虽然有一定的不可预测性，但在实际临床用药时，有些人为的、客观的因素如果加以注意时可以预测和避免的。临床医师及药师应告之患者可能出现的不良反应的临床表现，使其学会使用药品说明书，叮嘱其注意用药时的反应及对策；对长期用药的患者应定期进行相应的生化检查，对不良反应早发现早治疗，缩短治疗周期，减少患者的痛苦。总之，要增强医务人员对不良反应危害性的认识，特别是对严重不良反应危害性的认识，提高合理用药意识，谨慎用药，制订合理的临床药物治疗方案，特别要注意联合用药，对老年人、乙型肝炎病毒标志物阳性者、曾患肝病史的病人、酗酒者及营养不良者建立个体给药方案。只有这样，才能最大限度地避免或减少抗结核药不良反应的发生，保障病人的安全用药与身体健康。 　　【关键词】抗结核药物不良反应 　　【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1044-5511（2011）10-0283-02 　　 　　国家食品药品监督管理局2004年颁布的《药品不良反应监测与管理办法》将药品不良反应定义为：“合格药品在正常用法、用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”该定义明确指出对药品不良反应的认定须满足以下三个要素：一要药品必须合格。使用假冒伪劣药品及其他不合格药品出现的反应，不属于药品不良反应的范畴；二是用药必须符合药品说明书的规定，在正常的使用范围内。任何非正常的、不合理的及超大剂量的经验用药、没有根据的所谓“个体化给药”不是药品不良反应，不在药品不良反应的评价之列；三是出现了与用药目的无关的或意外的有害反应，具有非预期性和有害性。 　　一、研究意义 　　结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病，结核菌可以侵入人体全身各种器官感染人体各个脏器而引起病变，但主要侵犯肺脏，称为肺结核病。结核病又称为痨病和白色瘟疫是一种古老的传染病。但是近年来，结核病重新在全球肆虐,发展中国家的结核病问题持续恶化,发达国家的结核病死灰复燃,结核病再次成为人类健康的第一杀手。结核病是目前全球面临的公共卫生和社会问题，随着结核病病人的逐年增多，抗结核药物的使用也越来越多，结核病的治疗往往需要多种抗结核药物联合使用，不间断用药半年以上，在治疗过程中随之出现的不良反应也越来越多，轻则给病人带来痛苦，重则危及生命，也是终止化疗造成不规则治疗的主要原因之一，从而影响结核病的防治。药物治疗作为控制结核病的主要手段，需要临床医师、药师在应用时充分了解各种抗结核药物的不良反应，根据患者情况合理选择应用，以获得最大的治疗效果而减少不良反应的发生率。 　　通过了解我院抗结核药物不良反应发生的情况和特点，进行统计与分析以促进临床合理用药，从而降低药物不良反应对人体的影响。 　　二、资料与方法 　　（一）资料来源 　　收集我院2009年1月到12月全年由医生上报的门诊所有抗结核不良反应病例报告进行统计与分析。 　　（二）研究方法 　　采用回顾性研究方法，对例抗结核药物不良反应所涉及的患者基本情况、用药情况、不良反应类型等进行分类、统计与分析。 　　三、统计结果与分析 　　（一）发生不良反应患者的性别、年龄分布 　　42例不良反应事件报告中，男性病人22例（占52.38%），女性病人20例（占47.62%），男女之比为1.1：1。患者年龄为25~76岁，各年龄组发生情况见表1 　　各年龄组发生情况表1 　　 　　（二）不同给药途径与不良反应的关系 　　42例报告中，静脉滴注有20例，肌肉注射5例，口服给药17例。这可能因为静脉射剂的制作工艺与用药途径关系密切，这就要求医生在用药时，特别是静脉注射药品时，要详细询问患者的过敏史，根据病情需求，合理用药，能用口服剂型尽量不要使用注射剂型药品，以减少不良反应的发生。42例不良反应中不同给药途径所致不良反应的构成比例详见表2 　　 　　不同给药途径所致不良反应的构成表2 　　 　　（三）引起不良反应药品及其构成比 　　本次不良反应涉及的抗结核药有利福平针（规格：0.45g 重庆华邦制药股份有限公司 商品名：维夫新）、利福平胶囊（规格：0.15g*100粒 上海衡山药业有限公司）、异烟肼片（规格：0.1g*100粒 江苏瑞年前进制药有限公司）、利福喷丁胶囊（规格：0.15g*20粒 无锡山禾集团福祈制药有限公司）、