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农业部行政审批综合办公办事指南 （农药行政许可部分） 　　1.农药田间试验审批 　　2.农药临时登记 　　3.农药正式登记 　　4.农药分装登记 　　5.农药续展登记 　　6.农药广告审查 一 项目名称：农药田间试验审批 项目类型：前审后批 审批内容：1.是否符合国家有关法规和政策的规定 　　　　　2.产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全 　　　　　3.申请资料和数据是否真实可信 　　　　　4.申请人的资质 法律依据：1.《农药管理条例》 　　　　　2.《农药管理条例实施办法》（1999年农业部令第20号发布，2002年农业部令第18号、2004年农业部令第38号、2007年农业部令第9号修订） 　　　　　3.《农药登记资料规定》（2007年农业部令第10号） 办事条件：1.境内申请人应当经省级农药检定机构签署意见 　　　　　2.需提供以下材料2份，并且内容应当完全一致。一份应当是原件，一份可为复印件（但拥有6份申请表和产品摘要资料）。复印件资料的产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、包装和标签等资料应当分别与申请表、产品摘要资料分册装订。 　　　　（1）《农药田间试验申请表》 　　　　（2）新农药产品应当提交以下资料： ①产品化学摘要资料（有效成分、原药、制剂） ②毒理学摘要资料（原药、制剂） ③ 药效资料 A．作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析 B．室内活性测定试验报告 C．对当茬试验作物的室内安全性试验报告 D．混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂） E．试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等 ④其他资料：在其他国家或地区已有的田间药效、毒理学、残留、环境影响和登记情况等资料或综合查询报告。 　　　　（3）特殊新农药产品应当提交以下资料： ①卫生杀虫剂： A.产品化学摘要资料（有效成分、原药、制剂） B.毒理学摘要资料（原药、制剂） C.药效资料：包括作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析等；室内活性测定试验报告；混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）；试验场所、防治对象、施药方法及注意事项等。 D.其他资料：在其他国家或地区已有的药效、毒理学、环境影响和登记情况等资料或综合查询报告。 ②杀鼠剂： A.产品化学摘要资料（有效成分、原药、制剂） B.毒理学摘要资料（原药、制剂） C.药效资料：包括作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；试验场所、防治对象、施药方法及注意事项等。 D.其他资料：在其他国家或地区已有的药效、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等。 　　　　　③生物化学农药： A.产品化学摘要资料（有效成分、原药、制剂） B.毒理学摘要资料（原药、制剂） C.药效资料：包括作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；室内活性测定试验报告；混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）；试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等。 D.其他资料：在其他国家或地区已有的田间毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等。 　　　　　④微生物农药： A.产品化学及生物学特性摘要资料（有效成分、原药、制剂） B.毒理学摘要资料（原药、制剂） C.药效资料：包括作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析;室内活性测定试验报告；混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）；试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等。 D.其他资料：在其他国家或地区已有的田间药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等。 ⑤植物源农药： A．产品化学摘要资料（有效成分、原药、制剂） B．毒理学摘要资料（原药、制剂） C．药效资料：包括作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；室内活性测定试验报告（应当同时提供高纯度标样或原药、制剂的室内活性测定报告）；对当茬试验作物的室内安全性试验报告；混配目的说明和室内配方筛选报告（对混配制剂）；试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等。 D．其他资料：在其他国家或地区已有的田间药效、毒理学、残留、环境影响和登记情况等资料或综合查询报告。 　　　　　⑥转基因生物农药： A.遗传工程体概况资料（遗传工程体类别、毒理学、受体生物、目的基因、载体、转基因方法、遗传工程体安全等级及审批结论） B.药效：包括作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析；试验目的、试验地点、试验面积(释放规模)、试验时间、试验单位、试验单位等。 C.境外研究、登记情况 　　　　　⑦天敌生物农药： A.生物学特性摘要资料 B.防治对象、防治方法 C.境外研究、登记情况 　　　　（4）新制剂应当提交以下资料： 　　　　　①新剂型： A.产品化学摘要资料（有效成分、制剂） B.毒理学摘要资料：包括急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒