海南医疗机构药品-海南医药集中采购平台.doc

海南省医疗机构药品 集中采购文件 编号：HNYC2017-FJY 海南省公共资源交易服务中心 二〇一七年九月  目 录 第一部分 集中采购邀请函……………………………………2 第二部分 集中采购目录………………………………………6 第三部分 集中采购须知………………………………………8 第四部分 集中采购资质材料要求及装订顺序………………28 第一部分 集中采购邀请函 2017年度海南省医疗机构药品 集中采购邀请函 （编号：HNYC2017-FJY） 根据《2017年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》要求，现开展2017年度海南省医疗机构药品集中采购工作。特邀请符合条件的药品企业参加投标。有关事项如下： 一、采购项目名称、范围、方法 1、名称：海南省医疗机构药品集中采购（项目编号：HNYC2017-FJY）。 2、采购范围：(1)招标采购目录：平台交易金额50万元以上药品、医疗机构增补药品、低价药清单中不符合日均费用标准且交易金额在50交易金额低于50低价药清单中不符合日均费用标准且交易金额50万元的药品。 注：(1)根据卫生计生委《关于部分药品处理意见的函》（琼卫药政函[2016]6号）文件,国家和海南省低价药清单中不符合日均费用标准的基本药物，也可参加此次集中采购。 （2）国家和海南省低价药清单中符合日均费用标准的药品，不在此次集中采购范围。（原已经挂网的低价药品种，价格符合日均费用标准的继续挂网。） （3）国家和海南省低价药清单中不符合日均费用标准只接受人公对公账户转账，转账时必须注明。不接受非投标企业代缴、私人转账或现金支付。 帐户名称：开户行：日均费用标准低价药普通片，素片、薄膜衣片、异型片、糖衣片、双层片、浸膏片。 国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔20157号）、国务院医改办等八部委《关于在公立医疗机构药品采购中推行“”的实施意见（试行）》（国医改办发〔2016〕4）、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔201570号）、《海南省医疗机构药品集中采购管理办法（试行）》（琼卫药政〔2015〕1号）、《海南省药品集中采购配送监督管理办法》（琼医改办〔2017〕10）进一步完善公立医院药品集中采购工作，保证药品质量，降低虚高药价，预防和遏制医药购销领域腐败行为，促进药品生产流通企业整合重组，为人民群众提供安全有效、价格合理的药品。坚持公开、公平、公正和诚实信用；以省为单位集中采购，统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势；坚持质量优先、价格合理、保障供应；坚持统一规范、依法监管、科学评估。全省政府办医疗卫生机构纳入集中采购范围，鼓励其他医疗卫生机构参加集中采购。指新化合物的发明专利，在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。药品制造过程的中间体专利等除外。指对两种或两种以上的活性成分组成的保护专利，在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。 指获得国家食品药品监督管理总局核发的《新药证书》批件上注明的1。以国家食品药品监督管理局核发的药品注册批件、新药证书和设立监测期（或保护期）的批准证明文件为认定依据。 指在保护期内的国家中药一级保护品种。以国家食品药品监督管理总局颁发的中药保护品种证书和网站正式公告为认定依据。 指生产企业获得与制剂质量相关的国家科技进步二等奖及以上的药品。不包括以获得上述奖项的通用技术或其它通用研究成果而研制的药品。 指纳入国家重大新药创制科技重大专项并获得国家新药证书或注册批件的药品；被批准增加新适应症并获得补充申请批件的药品。判定依据：以国家新药创制科技重大专项实施管理办公室出具的申报药品课题立项通知、课题任务合同书、申报药品通过验收的验收结论书等证明材料为认定依据；增加新适应症的药品须提供原新药证书和立项后获得的补充申请批件。 指国家食品药品监督管理总局对外公布的通过仿制药质量一致性评价的药品。 获欧盟、美国、日本、PIC/S成员国注册或GMP认证的国产和进口药品：指通过欧盟?CGMP、美国?FDAJGMP、国际药品监查合作计划?PIC/SGMP?制剂认证，在认证国有实际销售并在国内按认证标准生产销售的国产药品，以及从上述国家进口的药品。该类国产药品判定依据：以认证国认证证书（原料和车间的认证不作为认定依据）及其认证国官网截图，投标药品近两年来向认证国出口报关单、出口退税证明、投标药品在国内按认证标准生产销售的证明文件为认证依据。该类进口药品判定依据：从上述国家进口，并取得进口药品注册证、医药产品注册证的药品。 4.12 国家必威体育官网网址处方中成药：指国