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六应丸中牛黄品种和质量控制方法的研究郝博曹帅夏晶季申国家药典委员会北京上海市食品药品检验所上海摘要目的建立六应丸中牛黄质量的控制方法切实保证投料用牛黄的质量和工艺的稳定性为六应丸的疗效和应用安全提供保障方法采用高效液相色谱法测定样品中总胆红素及游离胆红素的含量根据不同类型胆红素的含量综合评价其中牛黄的质量色谱柱为乙腈冰醋酸为流动相检测波长为结果游离胆红素和总胆红素的平均加样回收率分别为胆红素在浓度范围内线性关六应丸为年版中国药典一部收载的微丸制剂处方由牛黄雄黄等味药组成有清热解毒消肿止痛之功效用
六应丸中牛黄品种和质量控制方法的研究
郝博1,曹帅2 ,夏晶2 ,季申2
(1.国家药典委员会,北京100061;2.上海市食品药品检验所,上海201203)
摘要 目的:建立六应丸中牛黄质量的控制方法,切实保证投料用牛黄的质量和工艺的稳定性,为六应丸的疗效和应用安全提供保障。方法:采用高效液相色谱法测定样品中总胆红素及游离胆红素的含量,根据不同类型胆红素的含量综合评价其中牛黄的质量;色谱柱为Kromasil 100? C18(4.6 mm×150 mm,5μm),乙腈-1%冰醋酸(95∶5)为流动相,检测波长为450nm。结果:游离胆红素和总胆红素的平均加样回收率分别为89.7%(RSD=4
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