化妆品卫生消毒操作规范.doc

第一章 化妆品卫生消毒管理指标 1.0 空间环境指标 1.1微检数据控制标准 每个平板放置车间半小时后，平板总数不得大于10 cfu/ml。 1.2 检验频次要求 美发、护肤品的配料、灌装车间每月检查1～2次，由化验员均匀取点，于车间放置10个平板。 1.3 取样过程 化验员将干净的平板放置于被检测点的物品上，掀开平板盖半掩住平板，开始计时放置半小时，10个平板分别放置于车间的操作台面、机器、包材间、纯水桶盖上等。在收回平板时，按开始放置的顺序将平板盖盖住平板收回。 2.0 纯水指标 2.1微检数据控制标准 生产用纯水细菌总数不得大于10 cfu/ml。 2.2检验频次要求 美发、护肤品生产各环节用纯水，由化验员或质检员每周抽样微检3～4次。 2.3取样过程 抽检员先打开取样瓶外包装纸，戴上一次性手套，将手套及取样钢勺用75%酒精消毒，对取样周围环境喷洒75%酒精消毒，打开纯水桶盖和取样瓶盖，用消毒后的钢勺取水，装满取样瓶2/3纯水，立即盖上瓶盖。 3. 0洗机水指标 3.1微检数据控制标准 设备清洗消毒后，使用前的洗机水细菌总数不得大于10 cfu/ml。 3.2检验频次要求 美发、护肤品生产设备洗机水，由质检员每周抽样微检1～2次。 3.3取样过程 抽检员先打开取样瓶外包装纸，戴上一次性手套，将手套用75%酒精消毒，对取样周围环境喷洒75%酒精消毒，同时灌装手将洗机排水速度调慢至合适，打开取样瓶盖，将灌装嘴对准取样瓶，装满取样瓶2/3纯水，立即盖上瓶盖。 4.0 毛巾指标 4.1微检数据控制标准 生产使用的毛巾、滤布细菌总数不得大于20 cfu/平方米。 4.2检验频次要求 美发、护肤品生产用毛巾、滤布，由化验员每周抽样微检1～2次。 4.3取样过程 取样前戴上一次性手套，将手套及镊子用75%的酒精消毒，将生产中的毛巾或已洗毛巾，用镊子夹出一条毛巾，放入干净的PVC袋中，用白色不干胶封好。 5.0 人手指标 5.1微检数据控制标准 操作人员手表面细菌总数不得大于300 cfu/只手。 5.2检验频次要求 美发、护肤品生产操作人员人手，由化验员每周抽样微检3～4次。 5.3取样过程 化验员戴上一次性手套，将手套及镊子用75%酒精消毒，将取样瓶打开盖，用镊子夹住已消毒的棉花在取样瓶内浸湿，然后用棉花涂抹待抽检人员的手部，来回左右抺拭几次后，将棉花放入取样瓶中，立即盖好瓶盖。 6.0 台面/托盘/工具/等指标 6.1微检数据控制标准 台面/托盘表面细菌总数不得大于20 cfu/平方米，直接接触物料的工具等表面细菌总数不得大于10 cfu/个。 6.2检验频次要求 美发、护肤品的灌装台面/托盘/工具等，由化验员每周抽样微检1～2次。 6.3取样过程 化验员戴上一次性手套，将手套及镊子用75%酒精消毒，将取样瓶打开盖，用镊子夹住已消毒的棉花在取样瓶内浸湿，然后用棉花涂抹待抽检台面或托盘表面，来回左右抺拭几次后，将棉花放入取样瓶中，立即盖好瓶盖。 7.0包装材料指标 7.1 微检数据控制标准 美发、护肤品包装容器、配料装料胶袋内表面细菌总数不得检出；配料用贮存料的桶内表面细菌总数不得大于100 cfu/个。 7.2检验频次要求 美发、护肤品的包装容器，由化验员每月抽样微检1～2次；配料装料胶袋在每次来货时进行一次抽样微检，在车间存放时间超过三个月时重新抽样微检；配料用贮存料桶每周由化验员抽样微检1～2次。 7.3取样过程 化验员戴上一次性手套，用75%酒精消毒对手套消毒，打开包装袋并用75%酒精消毒对包材胶袋口进行喷洒消毒，抽取5个包装物放入已消毒的PVC袋中，立即封闭PVC袋并标识送化验室。 8.0化学品指标 8.1微检数据控制标准 化学品的细菌总数不得大于100 cfu/g或ml。 8.2检验频次要求 根据技术部通知对化学品的来货由化验员进行抽样微检。 8.3取样过程 化验员穿戴好工衣工帽，对手部清洗干净，戴上一次性手套，用75%酒精消毒喷洒对手套和取样周边空间消毒，打开取样瓶瓶盖，用已灭菌的勺子取样，装入已消毒的取样瓶中，立即盖好瓶盖。 9.0产品综合指标 9.1微检数据控制标准 产品的细菌总数不得大于100 cfu/g或ml。 9.2检验频次要求 对每批产品的灌装完后由化验员进行抽样微检。 9.3取样过程 生产过程中随机抽取2～5支已灌装成品，做好批号等相关标识，送化验室取样微检。 第二章 卫生消毒方法要求 1.0 空间消毒 空间消毒是指对生产车间的空间环境进行消毒，从而达到杀死或抑制空气中