医学统计学之科研方法 第四讲 调查设计.ppt

第四讲 调查设计 调查设计的基本内容 调查的目的与内容 调查对象与范围 调查项目与指标 调查单位 调查表格调查的方式 调查的组织与培训 一、前瞻性调查 (prospective study) 前瞻性调查又称队列研究(cohort study),是从一个参考人群（队列）出发，其中一些人暴露于某因素，另一些人则无此暴露。两组在研究开始时，均未患所要研究的疾病，跟踪观察一定时期后，根据所要研究的疾病在两组发生概率有何不同，来分析暴露的因素是否为病因。队列研究是从原因到结果。 前瞻性调查 设E为暴露于某因素； 为未暴露于此因素。D为发生某疾病， 为未发生某疾病。 现在（人群中分暴露组与非暴露组） →将来（两组均有发病与未发病） 相对危险度(relative risk，RR） 相对危险度是暴露人群的发病率与未暴露人群发病率之比。 RR是在病因学的临床研究中，分析暴露与发病联系强度的最重要的指标。 相对危险度的意义 RR=1表示暴露人群发病率与未暴露人群相同，因此暴露与发病没有联系，此暴露因素不可能是病因。 RR1表示暴露人群的发病率高于未暴露人群，因此很有可能此暴露因素是病因，此暴露因素是危险因素。 RR1表示暴露人群的发病率低于未暴露人群，此暴露因素很可能有保护作用。此暴露因素是保护因素。 RR=1的假设检验 虽然RR1(或RR1)，但由于是通过样本进行估计的，所以必须进行检验。 H0：RR=1 H1：RR?1 用四格表Mantel-Haenszel χ2检验 二、回顾性调查(retrospective study) 回顾性调查或称病例对照研究(case-control study)，是从已患有某疾病(病例)和未患该病(对照)的样本出发，追溯各自在历史上的暴露于某因素的概率有何不同，分析其发病与该暴露因素的联系。病例对照研究是从结果追溯原因。 回顾性调查 过去(两组是否暴露于某因素) ←现在(病例组和对照组) 在病例对照研究中，由于是从选择的病例和对照的样本出发，而不是人群，因此无法估计发病率，也就无法估计RR。 比数比(odds ratio，OR) 比数比也称优势比。 OR和RR的关系 病例对照研究时OR的估计 OR=l的假设检验 H0：OR=l 可利用病例和对照两组暴露率是否相等的检验来进行，即可以用四格表χ2检验，同样采用Mantel—Haenszel公式。 病例及对照的确定和选择 病例的确定主要是明确诊断问题。选入的病例必须是每一对象暴露于所研究因素的机会相等。病例的来源可以是居民中的患者，也可以是医院就诊的患者，后者选用方便，更常采用。 对照必须是未患被研究的疾病，并且过去与病例有相同的暴露于所研究因素的机会。对照的来源可以是居民中未患被研究疾病的居民，也可以是同一医院中未患该病(可以患其它疾病)的病人。 选择医院对照的注意事项 现患疾病是否对研究的结果有干扰。 医院对照最好选自多种病人，可以减少从单一病种选对照时可能存在的潜在的偏差。 混杂因素(confounding factor) 当一非研究因素与疾病及暴露因素两方面均有联系时，此非研究因素可能成为混杂因素，它会使暴露因素与疾病的联系强度RR或OR的估计夸大或缩小。 当有混杂因素时，要纠正其影响，可按混杂因素进行分层；或采用多因素logistic回归分析。 表5-4 心肌梗塞病例与对照的饮酒史 表5-5按是否吸烟分层后心肌梗塞病例与对照的饮酒史 分层资料的统计分析 分析每一层的饮酒与心肌梗塞的关系。各层的OR值一般是不同的，这种不同可能是由于抽样误差造成的，也可能各层OR值(总体)本来就不相同。如果是前者，就应该得出一个总的OR估计值，且进行OR=1的假设检验。应该各层合在一起进行，避免由于分层后，各层的样本含量减少而使其第Ⅱ类的错误概率增大。如果是后者，那就应该对各层分别分析。 分层资料合并OR值的估计 OR=1的假设检验 齐性检验各层OR值(总体)是否一致 两项危险因素的联合作用 分析两个危险因素吸烟、饮酒与心肌梗塞的联系。此时吸烟也是要研究的因素，就不作为混杂因素。对于研究两个危险因素的分析方法，也是采用分层分析方法，与上述有混杂因素时的分析一致。不过此时分层可按因素吸烟分层，也可按因素饮酒分层。 两因素间的交互作用 如果是否吸烟为第1因素，吸烟为l水平，不吸烟为0水平。是否饮酒作为第2因素，饮酒为1水平，不饮酒为O水平。 　在相乘模型下，如果OR11=OR01·OR10时，则无交互作用，如果OR11OR01·OR10时，两因素有正交互作用，如是OR11OR01·OR10时，两因