生血宁片.ppt

生血宁片 防治贫血的创新药 ------中药分子化的代表产品 一、生血宁片的特点 1.1 生血宁片 防治贫血的创新药 ■ 国家中药二类新药（批准文号：国药准字 ■ 国家医保独家品种（全国医保乙类225号） ■ 2004年国家科技进步二等奖（证书号2004-J-234-2-05） ■ 国家火炬计划（项目编号2002EB021007） ■ 国家新药基金资助项目（合同号92-26-N） ■ 国家科技创新基金项目（项目代码00C26214510638） ■ CCTV-10科技之光专栏介绍（见《血中送铁》光碟） ■ 通过国家兴奋剂测试中心检测（检测报告批号07143） ? 叶绿素与血红素比较： 1、叶绿素的四个吡咯单位（俗称卟 啉环）与血红素的四个吡咯单位化 学结构极其相似； 2、叶绿素结合金属镁离子，血红素 结合金属铁离子； 3、叶绿素和血红素都是运输O2和 CO2，但是运送方向刚好相反。 定义：叶绿素是绿色植物进行光合作用的色素，为四个吡咯单位与镁离子铬合的化合物，其化学性质很不稳定，该结构中的镁离子易被其他金属离子取代，这些金属离子有铜、钴、铁、镍、锌、锰等，这些化合物统称为叶绿素衍生物，它们既有共性的生物学作用，又各有不同的作用特点。 白细胞比红细胞寿命短，也比红细胞脆弱，易受到有害因素的影响，环境恶劣地区人群的白细胞减少发生率也高。 叶绿素衍生物通过刺激骨髓造血而升高白细胞，生血宁片的药效学实验和临床研究证明这一结论。 二、生血宁片的研究概况 负责人：魏克明，浙江省中医药研究院临床医学研究所所长，浙江大学客座教授、博导，美国中华医学会名誉会员、理事，美国全美医药研究会首席顾问，中国中西医结合学会浙江分会肿瘤专业委员会副主任委员，中华医学微量元素学会理事，享受国务院特殊津贴专家。 研究单位：浙江省中医药研究院、杭州天龙蚕业资源科技开发部门、武汉联合药业有限公司。 协作单位：浙江医科大学附属儿童医院、北京协和医院、中国医学科学院血液学研究所、南开大学。 检测机构：湖北省科学技术情报研究所情报检索中心（国家一级科技查新咨询单位）、湖北省药品检验所、国家药物及代谢产物分析研究中心、国家药品监督管理局药品审评中心。 ■ 片重：0.25克 ■ 每片含蚕砂提取物50mg，其中，铁叶绿酸钠不低于10mg/片，叶绿素衍生物含量不低于29mg/片。 结果表明给正常小鼠灌服 SIC50和100mg／kg10天，可明显 提高CFU-E和 CFU-GM的形成。尤以提高CFU-E的产率更为明 显，且能提高网织红细胞的比例。 三、生血宁片与同类产品比较 与生血宁片比较，一般纯铁剂在疗效确定的前提下多具有以下缺陷： ■ 副作用大 （1）口服铁剂最常见的副作用，如胃肠反应，包括恶心、上腹部不适、腹痛、便秘、腹泻、口腔异味、染黑牙齿等； （2）注射铁剂会引起头疼、发热、面部潮红、背痛、关节痛、恶心、呕吐、荨麻疹、支气管痉挛等。 ■ 一般铁剂引起的消化道反应导致许多患者无法坚持使用，不易为广大患者，特别是妇儿、老人、消化道病人所接受，影响治疗效果。 ■ 由于铁含量较高，长期服用以上产品可能引起铁的蓄积中毒。 ■ 生物利用度低。 与以上产品比较，生血宁片在肠腔中不降解，不产生游离铁离子，不受膳食、胃肠道分泌液和PH值影响，被小肠粘膜、上皮细胞以卟啉复合物的形式直接摄入，吸收率高达25～35％，副作用极小，安全性高。 生血宁片的有效性不仅来自于它的铁叶绿酸钠能提供优质铁源作为机体造血时的原料，而且作为一种叶绿素衍生物，它还具有刺激骨髓造血的功能。这一点是其它铁剂所不具备的。 两个有效部位协同生血，生物利用度高，综合作用强。 EPO需要与优质铁剂共同使用； 生宁片具有提供优质铁源、刺激骨髓造血的功能作用； 生血宁片与EPO具有协同的作用。 * 仿生铁与生血宁片 仿生铁与生血宁片 仿生铁与生血宁片 仿生铁与生血宁片 1.2 生血宁片项目创新的思路 叶绿素参与植物的光合作用，维持着植物体的新陈代谢；血红素结合珠蛋白形成血红蛋白，维持着动物体的新陈代谢。 这一红一绿两种生命的色素都具有维持生命新陈代谢的功能，按照生物循环和进化传承的观点，它们之间有某种联系吗？ 叶绿素 血红素 仿生铁与生血宁片 1.2 生血宁片项目创新思路(续) 这些给了研发者魏克民教授极大的启发，通过查阅国内外文献，他发现德国科学家威尔施泰特和费舍尔因为发现叶绿素的结构和血红素的结构，分别先后获得了诺贝尔化学奖，前