关于我国橙皮书制度构建和实施路径研究的建议.PDF

·2058 · 现代药物与临床 Drugs Clinic 第 32 卷 第 11 期 2017 年 11 月 关于我国橙皮书制度构建和实施路径研究的建议 1 2 3 1 1* 杨建红 ，陈 震 ，邵 颖 ，张彦彦 ，张象麟 1. 沈阳药科大学亦弘商学院，北京 100027 2. 郑州大学，河南 郑州 450001 3. 上海复星医药（集团）股份有限公司，上海 200010 摘 要：提出我国橙皮书制度构建和实施路径的研究建议，包括橙皮书制度的定位和作用、收录药品的基本原则、参比制剂 的收录原则、药品标识的基本考虑、收载的药品信息、组织机构和工作机制、橙皮书数据库结构等7 个方面在起步阶段和完 善阶段的具体建议。根据具体建议绘制了我国橙皮书制度构建和实施路径图。 关键词：橙皮书；制度构建；实施路径；研究建议 中图分类号：R951 文献标志码：A 文章编号：1674 - 5515(2017)11 - 2058 - 07 DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2017.11.002 Suggestions on the study of the construction and implementation path of Chinese Drug Orange Book System 1 2 3 1 1 YANG Jian-hong , CHEN Zhen , SHAO Ying , ZHANG Yanyan , ZHANG Xiang-lin 1. Yeehong Business School of Shenyang Pharmaceutical University, Beijing 100027, China 2. Zhengzhou University, Zhengzhou 450001, China 3. Shanghai Fosun Pharma (Group) Co. Ltd., Shanghai 200010, China Abstract: This paper puts forward some suggestions on the construction and implementation path of Chinese Drug Orange Book System from the initial stage and the perfect stage, which includes the basic position and role, the basic principles of drug collection, the principle of reference listed drug collection, drug identification, drug information, the organization, and working mechanism, and database structure. According to the concrete proposal, the graph of the construction and implementation path of Chinese Drug Orange Book System was drawn. Key words: drug Orange Book; system construction; implementation path; research recommendations 本课题研究立足发展，研究我国橙皮书制度应 和专家研讨，抽提出我国橙皮书制度构建关键要素， 承载的作用以及我国橙皮书制度构建的关键要素， 设计了“我国橙皮书制度构建和实施路径”的调研 [2] 。在此基础上，结合 搭建我国橙皮书制度的框架；立足现实，提出具有 问卷并对调研结果进行分析 可操作