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OOS-OOT调查流程及调查表
处理OOS结果的流程图
FLOW CHART FOR HANDLING OUT OF SPECIFICATION RESULT
处理结果的流程图
FLOW CHART FOR HANDLING OUT OF RESULT
SMP-QC 08-R 1-02
启东东岳药业有限公司DONGUYE PHARMA
OOS/OOT 调 查 核 查 表（一）
OOS/OOT Investigation Check Sheet 编号No.:
分类 Classify 产品Sample 代号Code 标准规Specification 批号Batch 供应商Supplier 批号Batch 取样人Sampled by 取样日期Sampling Date 检验员Analyst 检验日期Test Date OOS项目OOS Items：
指标名称Tests 标准规定Specifications 检测结果Test Results QC调查项目Investigation Item： 见下表
调查结果Result：
检验人/日期Analyst/Date： 调查人/日期Checker/Date：
QC负责人/日期QC Manager/Date：
复验Retest Need：是Yes[ ] 否No[ ]
若“否”则详细说明原因：
QC负责人/日期QC Manager/Date： QA负责人/日期QA Manager/Date：
复验结果Retest Result：
复验人日期Analyst/Date：
复验人日期Analyst/Date：
复验结论Retest Conclusion：
QC负责人/日期QC Manager/Date：
重取样Resample：是Yes[ ] 否No[ ]
若“否”则详细说明原因：
QC负责人/日期QC Manager/Date： QA负责人/日期QA Manager/Date：
处理方法Action taken：
QC负责人/日期QC Manager/Date： QA负责人/日期QA Manager/Date：
SMP-QC 8-R 1-02
启东东岳药业有限公司DONGUYE PHARMA
OOS/OOT 调 查 核 查 表（二）
OOS/OOT Investigation Check Sheet 编号No.:
QC调查项目Investigation Item：
调查内容Contents 是否确切原因
Whether Assignable Cause 备注Remark 样品检查Sample 1.样品的品名、代号、规格、批号 是Yes[ ] 否No[ ] 2.样品外观状况 是Yes[ ] 否No[ ] 3.检验过程中的取样问题 是Yes[ ] 否No[ ]
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