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临床研究者手册模板
XX片临床研究者手册
目 录
目 录 1
30.1 前 言 2
30.2 药品及其活性成分 2
30.3药代动力学研究 2
30.4毒理学研究 3
30.5临床研究 3
30.6药品使用说明 3
30.1 前 言
30.2 药品及其活性成分
药品简介
通用名称：片
英文名称： Tablets
汉语拼音：
剂型：片剂
规格：
活性成分
本品为
化学结构式：
30.3药代动力学研究
吸收
分布
代谢
排泄
特殊人群
老年患者
儿童患者
性别
肾功能不全患者
血液透析的患者
肝功能不全患者
心功能不全患者
人种：
30.4毒理学研究
一般药理学（安全性药理学）试验
急性毒性试验
长期毒性试验
致癌、致畸、生殖损害
30.5临床研究
30.6药品使用说明
适应症
用法用量
一般建议
不良反应
上市后报告
禁忌
孕妇与哺乳期妇女
注意事项
患者须知
警告
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物/实验室检查相互作用
药物过量
贮藏
有效期
: 氨氯地平阿托伐他汀钙片 申请单位：深圳致君制药有限公司
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XX片 30号 临床研究手册 XX公司
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