288例抗菌药物所致不良反应研究.doc

288例抗菌药物所致不良反应研究 　　[摘要] 目的 探讨抗菌药物所致不良反应（ADR）的特点及规律。方法 对该院收集到的288例抗菌药物所致ADR报告进行汇总分析。结果 引起ADR的抗菌药物涉及11个大类54个品种，以头孢菌素类所引起的ADR居首位，其次是喹诺酮类；主要临床表现为皮肤损害，其次为消化系统损害。结论 抗感染药物引起的ADR临床表现多种多样，在临床使用中应做好监测。 [关键词] 抗菌药物；不良反应；分析 [中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2013）04（b）-0016-02 抗菌药物是临床应用最为广泛的一类药物，在挽救了无数患者生命的同时，也同时会给人体造成损害。随着临床面临细菌耐药性的增加，抗菌药物的种类不断增多，用量不断加大，因此，其导致的药品不良反应（ADR）也呈现逐渐上升的趋势[1]。目前，随着药品不良反应监测工作的不断深入开展，抗菌药物所致ADR越来越被重视。为探讨抗菌药物所致ADR发生的特点和规律，该院对2010年1月―2011年12月临床收集上报的288例抗菌药物ADR进行了回顾性分析，现将结果报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取该院收集的抗菌药物所致ADR报告288例，其中男性169例，女性119例；患者年龄从1月～83岁，其中50岁以上患者122例，占42.4 %；口服给药52例，占18.1 %；注射给药231例，占80.2 %；局部用药5例，占1.7 %。 1.2 方法 按照年龄、性别、ADR对原患疾病的影响、涉及器官及临床表现等，对报表进行汇总分析。 2 结果 2.1 ADR级别、对原患疾病的影响及转归 2.1.1 ADR级别 按ADR级别来分，288例报告中，一般ADR报告281例，占97.6%；严重报告7例，占2.4%；其中，新的一般的报告5例。 2.1.2 对原患疾病的影响 以不明显、病情加重、病程延长、导致后遗症和死亡来评价ADR对原患疾病的影响，不明显的281例，占97.6 %；病情加重的1例，占0.35 %；病程延长的6例，占2.1%；无导致后遗症或导致死亡病例。 2.1.3 转归 根据对ADR治疗的结果，将ADR病例分为治愈、好转、有后遗症和死亡4类，其中治愈125例，好转161例，导致后遗症1例，导致死亡1例。 2.2 因果关系评价 按照SFDA颁布的ADR因果关系判断标准分为：肯定、很可能、可能。其中，肯定12例，占4.2%；很可能242例，84.0 %；可能34例，占11.8% 。 2.3 涉及的器官或系统及主要临床表现 抗菌药物所致ADR可涉及人体各个器官或系统，临床表现多种多样。其中，皮肤及其附件受到的损害最多，主要表现为各类型的皮疹，以β-内酰胺类所致病例最多；其次为消化系统的不良反应，主要表现为恶心、呕吐、腹泻等，个别病例可导致肝酶升高，以大环内酯类所致病例最多；精神、神经系统不良反应如头晕、头痛、抽搐也较常见，以喹诺酮类所致病例最多，具体见表1。 2.4 ADR涉及的药品种类及分布 288例ADR涉及11个大类54个品种，按发生频次排列，头孢菌素类居首位，其次为喹诺酮类和青霉素类。头孢菌素类使用广泛，是绝大多数感染性疾病和外科围手术期预防使用的首选药物，该类药物主要ADR为过敏样反应如皮疹、皮肤瘙痒等；喹诺酮类药物具有高效、广谱、无需皮试的特点，也是临床应用最广泛的一类抗菌药物，从该次调查来看，消化系统和神经系统不良反应在喹诺酮类所致病例中占有较大比例。从各类药物居前列的品种来看，笔者认为并不代表该药物的安全性不如同类其他药物，更多的原因在于此品种使用数量较大，具体见表2。 3 讨论 3.1 从发生年龄来看 跨度从1个月～83岁，50岁以上患者似乎仍是ADR的高危人群，占据了42.4%的比例。这与老年人肝、肾功能下降且多为慢性病患者、长期使用多种药物有密切关系。提示我们应更加注意对老年患者治疗药物的选择及用药监测。 3.2 从给药途径来看 注射给药致ADR所占比例达到了80.2%。注射给药血药浓度高、起效快，是临床治疗首选的给药方式，但药物一次性进入血液循环，在其任意一个环节（药品配置、溶媒选择、滴注速度等）出现问题均有可导致ADR的发生，即使如此，但临床上静脉给药具有其他给药途径不可替代的优势，因此特别提醒我们应严格规范静脉给药的各个环节[2]。 3.3 从ADR级别、对原患疾病的影响及转归来看 严重或和导致后遗症或死亡的病例主要是过敏性休克和肾功能衰竭的发生。过敏性休克致死亡病例发生在青霉素类药物，提示我们即使青霉素皮试阴性患者仍需提高警惕，防范于未