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不同种类乙型肝炎疫苗应用和免疫效果研究 　　【摘要】乙型肝炎疫苗（HepB）是预防乙肝的有效手段，在国内外得到广泛的应用，但因规格、含量及生产企业不同存在种类的不同，在实际接种工作中容易造成误解。本文就国内外HepB的接种免疫效果评价进行综述 【关键词】乙肝疫苗；不同种类；免疫效果 【中图分类号】R184【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2014）05-0596 1引言 乙型肝炎（HBV）是由乙肝病毒引起的，以肝脏病变为主并可引起多种器官损害的一种传染病，潜伏期40-180天，一般60-90天，乙肝的病程迁延，易转变为慢性肝炎、肝硬化及肝癌，是威胁人群健康的严重传染病， 乙型肝炎是一个严重的公共卫生问题，全球60亿人口中，约1/2人口生活在HBV高流行区，约20亿人证明有HBV感染，3-4亿人为慢性感染，其中25%-40%最终将死于肝硬化和肝癌。世界卫生组织报告，全球前10位疾病死因中，乙肝占第7位，每年因乙肝死亡约75万例[1]。 2006年全国乙肝流行病学调查表明，我国1―59岁 一般人群HBsAg携带率为7.18%，5岁以下儿童的HBsAg携带率仅为0.96%，据此推算，我国现有的慢性HBV感染者约9300万人，其中慢性乙肝患者约2000万例[2]。 近年来，由于不同HBV流行区之间的人口流动增加；HBV疫苗接种使人群对HBV免疫力提高；社会经济状况改变，医疗服务项目增多，增加了医源性传播；生活水平提高使家庭内传播减少；生活方式改变，如静脉内注射毒品、性乱行为等增加了HBV水平传播；由于乙肝各种治疗药物和治疗方法导致HBV变异株的发生等因素，乙肝流行病学特点发生了明显改变[3]：人群HBV感染率和HBsAg流行率明显下降，据WHO估计，乙型肝炎疫苗接种组的 感染率较未接种组下降77%[4]，我国对河北、湖南、广东、广西、上海和北京6个乙肝疫苗观测点调查表明，接种组HBsAg阳性率1.1%，未接种组为15.8%，下降14.4倍[5][6][7]。 乙型肝炎疫苗免疫是预防HBV感染的最有效方法，它不仅可预防急性HBV感染，还可降低慢性肝病包括肝硬化和肝癌的发病率和死亡率。自1992年我国实施对新生儿乙肝疫苗的计划免疫管理，2002年起正式纳入计划免疫，2009年起对15岁以下人群实乙肝疫苗产补种。计划用3年时间，在全国范围内对1994-2001年出生的未免疫人群实施乙肝疫苗接种，进一步降低人群HBV感染率和HBsAg携带率，2009年全国补种2330万儿童，占补种儿童的31%。近10年来我国乙肝疫苗的免疫取得了很大成绩。我国两次全国乙型肝炎血清流行病学调查表明，一般人群HBsAg携带率已由1992年的9.75%降至7.18%，即由高地方性流行区降至中地方性流行地区水平。HBsAg携带率下降更为明显，1-4岁儿童为0.9%，5-14岁为2.42%，15-19岁为7.21%[8]，但全程接种乙肝疫苗后有1%-10%人群的乙肝表面抗体（抗-HBs）达不到保护不平[9]，出现无应答（抗-HBs 　　3不同种类HepB免疫效果、评价方法、检测指标 目前我国对不同种类HepB的使用进行大量的研究，主要从新生儿初免疫后低应答后的免疫策略、母亲HBsAg阳性的新生阻断情况以及疫苗对人群免疫后持久性效果观察分析3个方面来阐述不同类乙肝疫苗的免疫效果： 3.1对新生儿初次免疫采用5ug（微克）HepB，选择0、1、6个月程序分别接种完成一个月后采取静脉血2-3ml，用化学发光微粒子免疫分析法定量检测抗-HBsAg，低应答者（10mIU90%）和GMC（784.52mIU/ml）；使用10ug（微克）重组HepB进行3剂再免疫阳转率高于1剂，无论是再免疫1剂还是3剂，使用10ug（微克）重组HepB免疫后抗体水平均显著高于5ug（微克）HepB[13]，与国内其它相关报道结果一致[14]。因此对低、无应答者实施?3剂的免疫十分必要。 山东省对成人筛选乙肝HBsAg、抗-HBs和抗-HBc全阴者作为研究对象，随机分为两组，按照0、1、6个月的程序分别接种20ug重组酵母疫苗和20ug重组CHO疫苗，采用化学发光微粒子免疫分析法定量检测抗-HBs，结果显示20ug重组酵母疫苗无应答率、低应答率、正常应答率、高应答率分别为14.22%、15.57%、29.09%和41.12%，20ug重组CHO疫苗分别为9.35%、19.08%、33.97%和37.60%，两组四项指标间差异有计学意义；两组抗-HBs几何平均浓度的差别无统计学意义，成人接种20ug重组酵母疫苗、20ug重组CHO疫苗均可以获得较好的抗体应答，而20ug重组酵母疫苗略高于20ug重组CHO疫苗[15]。