奈达铂联合亚叶酸钙与氟尿嘧啶治疗中晚期食管癌临床观察.doc

奈达铂联合亚叶酸钙与氟尿嘧啶治疗中晚期食管癌临床观察 　　【摘 要】目的：观察奈达铂（NDP）联合亚叶酸钙（CF）和氟尿嘧啶（5Fu）治疗中晚期食管癌的近期疗效及毒副反应。方法：63例晚期食管癌患者分为治疗组（31例）和对照组（32例）。治疗组给予NDP联合CF和5Fu治疗；对照组给予顺铂（DDP）联合CF和5Fu治疗。结果：治疗组和对照组的总有效率分别为45.2%和43.8%（P0.05）。中位疾病进展时间（TTP）分别为8.2个月和8.0个月（P0.05）。治疗组白细胞减少发生率与对照组相近（P0.05 ），血小板减少发生率显著高于对照组（P=0.042），贫血，口腔炎，脱发，外周神经毒性的发生率均与对照组相近（P均0.05）；Ⅲ～Ⅳ度恶心呕吐，腹泻，肾毒性等毒副反应发生率均显著低于对照组（P均0.05）. The median time to progression （TTP） was 8.2 months vs.8.0 months（P0.05）.Compared with control group， the treatment group，s side effects of neutropenia were not significant difference（P0.05）.， while the thrombopenia was higher （P=0.042）. anemia，stomasitis ， alopecia and peripheral nerve toxicity were not significant difference （P0.05）， while grade Ⅲ～Ⅳ nausea and vomiting，diarrhea and renal toxicity were lower（P 　　1.1 临床资料 本研究63例患者均经病理确诊为食管癌，包括远处转移、治疗后复发及不可切除的局部晚期食管癌；所有患者KPS评分≥60分，预计生存期在3个月以上，血常规、肝肾功能、心电图正常，近一个月内未做过抗肿瘤治疗；初治者（43例）未经过治疗，复治者（20例）曾经用过其它方案治疗。63例患者随机分为2组，治疗组31例：男20例，女11例，平均年龄57.1岁，鳞癌30例，腺鳞癌1例，Ⅲ期17例，Ⅳ期14例；对照组32例：男19例，女13例，平均年龄57.6岁，鳞癌29例，腺鳞癌2例，小细胞癌1例，Ⅲ期18例，Ⅳ期14例。两组患者的一般资料有可比性（P0.05）。 1.2 病例分组及治疗方案 将入选病例随机分成治疗组和对照组，治疗组采用NDP（奈达铂，商品名鲁贝，齐鲁制药有限公司生产）+5Fu+CF方案化疗，对照组采用DDP+5Fu+CF方案化疗。其中NDP 90mg/m2+ 500ml静滴；CF300mg/m2+5%葡萄糖500ml静滴2h；5Fu500mg在CF滴至一半时静推，另用5Fu2500mg/m2加入静脉泵持续静滴48h。DDP25mg/m2+生理盐水250ml静滴，每天1次，连用4天。3～4周为一个周期，全部患者均接受至少2个周期的化疗，如果病情稳定或有效则继续用药，最多6个周期。化疗期间每周复查血常规及肝肾功能。所有患者均采用中心静脉穿刺置管，常规给予阿扎司琼预防呕吐。若出现不可耐受的毒性反应或患者拒绝治疗，则终止化疗。 1.3 疗效及毒性评价标准 按WHO统一的评价标准，近期疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）和疾病进展（PD），以CR+PR为总有效率。毒副反应亦按WHO分度为0～Ⅳ度。疾病进展时间（TTP）指化疗开始到肿瘤出现进展的时间。 1.4 统计学方法 所有试验数据采用SPSS 15.0软件进行统计学分析。两组率的比较采用x2 检验。以P0.05）。见表1。 表1 治疗组与对照组疗效比较 Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups 组别 n CR PR NC PD CR+PR （%） TTP（m） 治疗组 31 2 12 13 4 45.2 8.2 对照组 32 3 11 12 6 43.8 8.0 注：两组疗效对比，P=0.910。 2.2 疾病进展时间情况 随访截止日期为2013年3月20日，随访时间为2.8～35.2个月，无失访患者。治疗组和对照组的中位疾病进展时间（TTP）分别为8.2个月和8.0个月 （P 0.05）。 2.3 毒副反应 治疗组31例共接受145周期化疗，对照组32例共142周期。两组均无Ⅳ度血液学毒性，治疗组Ⅲ～Ⅳ度恶心呕吐，腹泻，肾功能损害等毒副反应发生率均低于对照组，有统计学意义（P均0.