子宫内膜异位症药物治疗后手术和单纯手术治疗疗效系统评价.doc

子宫内膜异位症药物治疗后手术和单纯手术治疗疗效系统评价 　　【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484（2014）01-0011-02 子宫内膜异位症（endometriosis，EM）简称内异症，是一种育龄期妇女常见的妇科疾病。该病在文献中报道的发病率差异甚大，约2%-48%[1]。内异症药物治疗后行手术治疗的疗效是否有益目前仍是临床上具有争议的问题，因此有必要将其相关研究予以总结评价。本研究采用系统评价和Meta分析的方法，评价子宫内膜异位症术前应用药物治疗疗效，以期为临床上的应用和决策提供一种思路。 1 资料与方法 1.1 纳入标准与排除标准 1.1.1 研究类型 纳入所有内异症药物治疗后手术与单纯性手术或者安慰剂治疗后手术作比较的研究。最佳纳入随机对照试验（randomized controlled study，RCT），非随机对照试验（Non-randomized controlled trials，non-RCT）亦可。无论其采用何种盲法，甚至非盲，语种不限。 1.1.2研究对象 均为盆腔子宫内膜异位症患者，术后均有病理证实为EM。所有患者不限制种族、国籍、语种、年龄以及临床分期。 1.1.3 干预措施 治疗组使用GnRH-a类药物或者其他妇科内分泌相关的激素类药物治疗3个月后手术；对照组采取直接手术或安慰剂治疗后手术。 1.1.4 结局指标 主要结局指标：⑴手术中、后情况；⑵妊娠率；⑶复发率；次要结局指标： ⑴有效率；⑵药物副反应。 1.1.5排除标准 患有严重的器质性疾患及心、肺、肝、肾等重要器官疾病不能行手术治疗的患者的研究。 1.2 检索策略 计算机检索Cochrane Central Library、EMBASE、Pubmed及CBM，CNKI、维普、万方，且采取手动查阅相关期刊，检索日期截止至2013年5月，检索式包括“endometriosis”、“adenomyosis”等。反复检索，避免漏检。如文献中记录不详或者是缺失数据，以电话或者电子邮件的方式与作者联系。 1.3 资料提取和质量评价 两名评价员按照预先设计好的表格独立进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价，并进行交叉核对，如遇意见分歧双方讨论不能达成一致的结论，由第3位研究人员协助解决，原文中未描述清楚的资料尽量与作者联系予以补充。随机对照试验根据Cochrane Handbook 5.0.1中质量评价标准进行方法学质量评价。 1.4 统计分析 采用RevMan 5.0软件进行统计分析。计数资料采用相对危险度（OR）作为效应量，计量资料采用加权均数差（WMD）作为效应量，结果以各效应量及其95%CI表示。首先对纳入研究进行临床异质性检验（Q检验），如各研究结果间不存在异质性（P0.05，I2≤50%）时，采用固定效应模型进行Meta分析；反之各研究结果间存在异质性（P50%）时，则分析异质性产生的来源，对可能导致异质性的因素进行亚组分析，如仅有统计学异质性而无临床异质性时，采用随机效应模型进行Meta分析，如异质性过大或者是无法找到数据来源时，则进行描述性分析。 2 结 果 2.1 文献检索结果 初检出文献280篇，经过逐层筛选，最终纳入文献8篇，其中2篇随机对照试验，6篇非随机对照试验。 2.2 纳入研究基本情况描述 2.2.1 纳入文献特点 本研究共纳入8篇术前激素用药的研究文献[2]-[9]，包括692例患者。其中英文文献共有3篇[2]，[3]，[4]，中文文献5篇[5]-[9]。8篇文献全部都研究了药物治疗后手术与单纯手术治疗比较。 2.2.2 纳入文献的方法学质量评价结果 随机对照试验研究质量评价结果见表3. 3 讨论 内异症药物治疗后手术与单纯手术疗效比较的研究文献资料较少，对许多问题还没有定论。但是我们较能肯定的是先行药物会有所缓解患者的不适主诉，而且能使病灶蜕膜化，较不应用药物直接手术组对囊肿的剥除或者切除有益的疗效还是肯定的。当然也会使手术所用时间缩短，术中出血量也会较少。 本系统评价中存在的问题亦很多，对于盲法、隐藏方面未予以落实。方法学质量评价不满意。得出的上述结论需慎重对待。并期待临床上对该颇具争议的问题进行更多高质量的RCT予以验证。 参考文献： [1] 郎景和.子宫内膜异位症研究的新里程[J].中华妇产科杂志，2005，40（1）：3-4 [2] Donnez J.Nisolle M.Gillerot S.et al.Ovarian endometrial cysts ： the role of gonado