卫生统计学研究设计.ppt

卫生统计学 研究设计 Research Design 主要内容 研究设计的意义 实验研究的基本要素 医学科研设计的基本原则 对照 随机 重复 研究设计的常见类型 调查设计 研究设计的意义 医学科学研究中，研究设计是必不可少的重要环节之一，要求研究人员具有丰富的专业知识和统计学知识。 医学研究的步骤： 研究设计的意义 良好的科研设计将 较少的人力、物力、时间得到较为可靠的结果； 合理安排试验因素，提高研究质量和效率； 有效控制实验误差并对其进行估计，保证实验结果的可靠性稳定性。 研究的类型 调查 实验 动物实验 临床试验 实验研究的基本要素 处理因素 受试对象 实验效应 实验研究的基本要素：处理因素 外加于受试对象，在实验中需要观察并阐明其效应的因素，称为处理因素。 注意： 抓住主要因素：最主要、最关键的 明确处理因素和非处理因素(混杂因素) 标准化 混杂因素 当非处理因素能够影响研究结果，并且其在试验各组的分布不均衡时，可能会对实验结果产生干扰！ 处理方法： 设计上的处理：平衡；转为实验因素 统计方法：分层分析，多元分析 例：电针引产 研究因素：产妇状况 产妇状况 成功 失败 合计 成功率 初产 428 176 604 70.9% 经产 128 39 167 76.6% P=0.145 例：电针引产 混杂因素：胎膜状况。 胎膜状况 成功 失败 合计 成功率 已破 318 80 398 79.9% 未破 238 135 373 63.8% P=0.000 例：电针引产 混杂因素在两组的分布 胎膜 产妇状况 已破 未破 已破率 初产 331 273 54.80% 经产 67 100 40.12% P=0.001 非处理因素在两组间分布不均衡。 例：电针引产 混杂因素不同状态时，研究因素的分析。 胎膜 产妇状况 例数 成功 成功率 P 已破 初产 331 258 77.9% 0.030 经产 67 60 90.0% 未破 初产 273 170 62.3% 0.332 经产 100 68 68.0% 实验研究的基本要素：受试对象 受试对象是处理因素作用的客体。 按受试对象可分：动物实验和人体试验。 动物选择 人的选择 实验研究的基本要素：实验效应 实验效应是指受试对象接受实验处理后所出现的实验结果，通常由人或动物相应的各项指标来反映。 关联性 客观性 准确性与精确性 敏感性与特异性 实验设计的基本原则 基本原则之一：对照 基本原则之二：随机 基本原则之三：重复 基本原则之一：对照(control) 对照组的作用 处理组 处理因素+非处理因素 处理效应+非处理效应 对照组 (无) 非处理因素 (无) 非处理效应 比较结果 处理因素 处理效应 排除“非处理因素”的影响，从而衬托出 “处理因素”的作用。 对照(control) 均衡性 (1)对等 除处理因素外，对照组具备与实验组对等的一切非处理因素。必要时借助假设检验。 (2) 同步 对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。 (3) 专设 任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往的结果或其它研究的资料作为本研究之对照。 临床试验中的盲法设计 单盲 双盲 双盲双模拟 双盲双模拟 基本原则之二：随机（random） 客观性 抽样随机 每一个符合条件的实验对象参加实验的机会相同，即总体中每个个体有相同的机会被抽到样本中来； 分组随机 每个