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循证医学与临床实践概述 ---治疗性研究 郑磊贞 上海交通大学医学院附属新华医院肿瘤中心 提纲 1. 循证医学基本概况 2. 循证医学与传统医学 3. 循证医学的证据来源和分级 4. 如何进行循证临床实践 5. 案例分析 临床医师的课题 总结临床实践经验 临床流行病(临床科研设计、测量与评价) 应用临床实践经验 循证医学(解决临床问题) 循证医学的主要内容 证据的分析、评价 有关病因和发病因素的研究 有关诊断试验的研究 有关预防和治疗措施效果的研究 有关预后估计的研究 循证医学方法学研究 “搞循证医学的” 循证医学证据提供 循证医学证据使用 1.循证医学基本概况 循 证 医 学 的 基 本 概 念 为 “ 谨 慎 的 、 明 确 的 、 确 切 的 应 用 当 代 最 佳 证 据; 对 患 者 的 医 疗 做 出 决 定 。 ” 循 证 医 学 的 定 义 : 临 床 实 践 应 以 科 学 证 据 为 依 据, 强 调 按 证 据 做 出 医 疗 决 策, 而 证 据 就 是 当 代 科 学 研 究 的 结 果 。 Evidence-based Medicine 循证医学的发展史 50多年 前, 英 国 科 学 家 首 先 开 始 了 随 机 对 照 临 床 试 验。 六 十 年 代, 美 国 退 伍 军 人 管 理 局 协 作 组 率 先 开 始 了 治 疗 高 血 压 的 临 床 试 验 。 七 十 年 代, 欧 美 国 家 开 始 大 样 本 多 中 心 随 机 对 照 临 床 试 验 。 八 十 年 代 中 期, 中 国 开 始 了 大 样 本 抗 高 血 压 临 床 试 验 。 1992 年 美 国 心 脏 病 学 会 杂 志(JAMA) 发 表 了 循 证 医 学 工 作 组 对 循 证 医 学 论 述 的 文 章 。 1995 年10 月 美 国 医 学 会 和 英 国 医 学 杂 志 联 合 创 办 了 《 循 证 医 学 》 杂 志 。 中国各学术机构相继 成 立 了 “ 循 证 医 学 中 心 ” 。 循证医学发展的背景 按 传 统 方 法 决 定 临 床 诊 治 有 一 定 局 限 性 。 医 生 繁 忙 的 临 床 工 作 与 知 识 的 快 速 更 新 形 成 日 益 尖 锐 的 矛 盾, 使 大 量 研 究 成 果 不 能 及 时 应 用 到 临 床 一 线 的 治 疗 中 。 如 何 正 确 评 价 和 选 择 良 锈 不 齐 的 大 量 文 献 是 基 层 医 师 面 临 的 挑 战 。 卫 生 经 济 学 对 平 衡 价 格/ 效 益 的 依 据 提 出 更 高 要 求 。 临 床 治 疗 由 单 纯 的 症 状 控 制 转 向 对 疾 病 预 后 的 改 善 及 生 活 质 量 的 重 视 。 在 市 场 经 济 冲 击 下, 使 一 些 医 生 热 衷 于 使 用 没 有 经 过 科 学 验 证 的 或 无 效 的 治 疗 措 施 。 循证医学的目标 循 证 医 学 试 图 通 过 宣 教 或 其 它 形 式 使 临 床 医 师 能 更 好 地 应 用 当 前 最 新 成 果 或 最 佳 方 案 做 出 治 疗 决 策, 改 善 患 者 预 后 。 基础:掌 握 传 统 技 能 和 良 好 专 业 知识(能 准 确 认 识 患 者 所 面 临 的 问 题, 了 解 解 决 这 些 问 题 所 需 的 信 息 ) 先 进 手 段 进 行 高 效 检 索 选 择 最 佳 相 关 研 究 成 果 运 用 循 证 医 学 的 原 则 判 断 信 息 的 有 效 性, 总 结 出 文 章 的 优 劣 引 用 最 新 最 佳 成 果 去 解 决 医 疗 问 题 2.循证医学与传统医学 既区别,又联系 经验医学(传统医学)与循证医学差异 3.循证医学的证据来源和分级 多个随机对照试验的系统评价 大样本随机对照临床试验 大规模流行病学调查 临床对照试验 队列研究 临床观察 个案报道 专家意见 循证医学证据水平分级及依据 临床研究结论的可靠性 4.如何进行循证临床实践 诊断 治疗 预防、筛查 预后 临床经济学分析 生命质量 决策分析 卫生技术评估 治疗性研究 寻找当前最佳的治疗性资料 临床治疗试验的科学性评价 研究结果的评价 将临床研究结果用于病人 寻找当前最佳的治疗性资料 找出临床上需要解决的问题 举例 一位“发热、胸痛、呼吸困难
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