儿童安全用药培训资料.ppt

关注儿童易滥用的几类药物 一、抗菌药物类： 1、在治疗上呼吸道感染或普通感冒方面。 2、感染性腹泻，不都是细菌感染。 二、营养及保健药： 1、维生素过度使用，易引起中毒，或无效治疗。 2、类激素成分的营养品。 3、免疫球蛋白及各种调节免疫功能的制剂。 4、钙、锌、铁微量元素制剂。 5、中药进补。如：人参蜂皇浆导致性早熟。 关注儿童易滥用的几类药物 三、盲目相信新药、贵药、进口药 1、新药一般上市时间不长，临床用药经验少，安全性资料有限。 2、贵药不一定疗效就好，关键要对症。 3、进口药一般由于原创方面的优势，临床疗效较好。但价格较高。 四、糖皮质激素类 多数使用在门诊作为”退烧药”。 五、增高与益智药。不可靠。 关注儿童易滥用的几类药物 六、解热镇痛药： 1.患儿家长随时可以在药店购买到。目前SFDA有“OTC”药品目录，但儿童患者最好在医生指导和推荐下用药。只有中成药部分有小儿用药。 2.3个月内小儿不推荐使用退烧药，可采用物理降温的方法降温。 3.3个月以上儿童体温≥38. 5℃或出现明显不适时,建议用药。 “尼美舒利事件” 关注患儿家长的用药教育工作 一、设立用药咨询窗口。 二、派发安全用药须知。 三、组织慢性病家长联谊活动。 谢 谢！ 儿童安全用药 ——南京市**医院 主要内容 ??一、我国儿童用药现况 ??二、国内外儿童用药管理的经验分享 ??三、儿童用药的管理对策与思考 ??四、儿童安全用药的几个关键问题 我国儿童用药现况 我国现有14周岁以下儿童占人口总数的30％，儿科疾病占所有疾病就诊人数的20％，不合理用药占用药者的12％-32％ 。 我国儿童用药现况 1、据我国药品不良反应监测显示： ??儿童用药不良反应发生率平均12.9%，其中新生儿是24.4%。 2、儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少，不能满足儿童患者需求。 3、长期以来，临床研究中，儿童通常不作为观察对象，药品说明书及相关文献缺少儿童用药的安全性及有效性方面的资料。 国外的经验分享(美国） 1997年通过了《FDA现代化法案》中的儿科独占条款。（是鼓励性的规定） 2002年在通过的《儿童最佳药物法案》中，将该条款立为法律。 2003年立法《儿科研究公平法案》。（是强制性的规定） 2007年，FDA通过《食品药品管理修正案》，确定由政府机构发布药品和生物制品在儿童中进行研究的信息。 目前，美国几乎所有重要的儿童用处方药都完成了儿科临床研究，进行了标签修改，指导儿科用药的信息越来越充分，儿科用药的安全性和有效性也显著提高。 国外的经验分享(英国） ??1981年，由英国医学会、英国皇家药学会编写了第一部《英国国家处方集》（现行版：61版） ??2005年，由英国医学会、英国皇家药学会编写出版了第一部《英国国家儿童处方集（儿童卷）》(BNFC) 。（现行版2010-2011版） 2010年，WHO发布了参考BNFC编制《WHO儿科示范处方集》。 2010年06月WHO发布首个《儿童标准处方集》。 包括240多种基本药物治疗0~12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地的执行者将可获得与这些儿童药物有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌证等方面的标准信息。 中国 ??2010年2月，卫生部正式出版《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）》 ??2010年8月开始筹备编写《中国国家儿童处方集（儿童卷）》 儿童用药的 管理对策与思考 为什么要特别注意儿童的用药问题 儿童正处在生长发育时期，神经系统、内分泌系统及许多脏器发育都不完善，生理功能尚未成熟，解毒功能也较差，对药物的吸收、分布、代谢、排泄与成人都有显著差异，所以用药时要充分考虑儿童的生理特点。 儿童和成人用药的差异 一：?? 儿童是迅速生长发育中的群体，儿童生理解剖与成人不同，不同年龄段儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄及药物反应性亦有差异。同时一 些在成人少见的不良反应也可能在儿童身上出现，甚至是严重的不良反应。 二：?? 早产儿、新生儿时期由于某些生理物质缺乏，对某些药物的不良反应发生率较成年人高。婴幼儿特别是新生儿肝药物代谢酶系统发育不完善、功能不全，可使某些药物的代谢减慢，半衰期延长，易引起蓄积。 三：?? 儿童个体差异大，对药物的反应各有不同，就同一个体而言，完全相同的给药方案，也可能随患儿发育的情况使药物作用发生变化。 儿童药物临床应用管理 ??严格掌握适应症 ??药物的选择 ??给药的方法 ??剂量的计算 ??药物不良反应 ??禁忌证 严格掌握适应症 小儿易患感染性疾病，常用抗感染药物是抗生素类或磺胺类药物，即所谓