检疫处理单位现场评审记录-国家质量监督检验检疫总局.DOC

附件4 出入境检疫处理单位核准现场评审记录 □初次评审 □换证复查 单 位 名 称： 检疫处理类别： A类，熏蒸（出入境船舶熏蒸、疫麦及其他大宗货物熏蒸）； B类，熏蒸（A类熏蒸除外）； C类，消毒处理（熏蒸方式除外）； D类，药物及器械除虫灭鼠（熏蒸方式除外）； E类，热处理； F类，辐照处理； G类，除上述类别外，采用冷处理、微波处理、除污处理等方式实施的出入境检疫处理。 　出入境检验检疫局  文件审核记录 考核依据 1.《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例 2.《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则 3.《出入境检疫处理单位和人员管理办法》 4. 检疫处理相关的法律法规、规范性文件、标准和技术规范 评审组人员 职 务 姓 名 工 作 单 位 组 长 组 员 组 员 文 件 审 核 文 件 名 称 审 核 情 况 判 定 客观描述 出入境检疫处理单位核准申请表 □有 □无 □符合 □不符合 工商营业执照 □有 □无 □符合 □不符合 职业卫生安全许可证 □有 □无 □符合 □不符合 申请单位章程 □有 □无 □符合 □不符合 质量管理体系文件 □有 □无 □符合 □不符合 安全保障体系 □有 □无 □符合 □不符合 突发事件应急预案 □有 □无 □符合 □不符合 检疫处理操作规范文件（内容包括操作规范，药品、器械仓库平面图，熏蒸库房、辐照作业库房、热处理库房平面图，检疫处理专用场地平面图，检疫处理设施、药品和器材清单） □有 □无 □符合 □不符合 检疫处理人员名单、《从业证》 □有 □无 □符合 □不符合 不符合说明： 文件审核结论： □ 符合要求。 □ 不符合要求。 文件审核人员签名： 年 　 月 　 日 被 评 审 单 位 人 员 签 到 姓名 部门 职务/岗位 现场评审记录 被评审单位： 核查项目 判定 客观描述 基本要求 基本要求 基本要求 人员管理 单位具有独立的法人资格。 是否建立了相应的岗位职责。 检疫处理人员是否经检验检疫机构考核认可，资格是否有效。 是否具有专职或兼职安全员（附安全员名单，有资质要求的提供安全员证明）。 特殊操作人员是否具有相应资质。 人员配置是否满足实际工作需要。 是否按计划对人员实施培训，培训记录是否完整齐全。 操作人员是否熟悉相应的操作标准规程。 检疫处理场所及环境 检疫处理场所环境整洁、卫生，具有醒目的作业区域标志和安全警示标志。 检疫处理场所作业区域设置合理，能够有效防止有害生物的污染、扩散、传播，同时不对作业人员造成伤害。 设施满足相关规定要求。 药品器材设备管理 使用的出入境检疫处理器械、药品、以及计量器具符合国家有关规定。 具有必备的安全防护装备、急救药品和设施，操作说明清晰明了，并放置合理。 安全防护装备、急救药品和设施定期更新和维护。 配备必要的检疫处理检测设备，可对处理过程进行有效监控，能够判断检疫处理是否有效。 使用危险化学品的其运输、储存、使用等相关许可证明材料。 质量管理体系运行 检疫处理质量控制、从业人员管理、安全管理等各项制度是否齐全、并有效运行。 是否建立检疫处理业务档案、技术培训档案和职工职业健康档案管理制度并有效落实。 申请类别检疫处理的标准、规程、技术资料及相关文件是否齐全。 检疫处理过程的记录、处理结果报告等格式是否符合要求。 是否建立质量安全突发事件应急处置预案，并定期进行演练。 是否有内部核查制度 。 不合格情况是否有专人负责处理，处理措施是否符合规程规定的要求。 是否对不合格产生原因进行分析并及时采取纠正措施。 类别特殊要求 类别特殊要求 A类 具有检疫处理B类资质3年以上，近3年无安全和质量事故； 药品、仪器、设备、材料、专用药品库及操作规范符合法律法规、标准