儿童发热系列t.ppt

儿童退热产品系列介绍 内容提要 发热与退热基本知识 泰诺林儿童退热产品 美林儿童退热产品 儿童退热竞争产品介绍 发热与退热基本知识 发热的概念 机体在致热原的作用下体温中枢“调定点”上移而导致体温调节性升高 发热的机理 发热的危害 5岁以下特别是6个月~3岁的儿童可发生高热惊厥和昏迷，严重者可危及生命 脱水,消耗体力、头痛、失眠、昏迷等 身体极度虚弱或患有严重心、肺疾病的小儿高热可导致中枢神经系统损害 发热的处理 明确病因,观察热型 加强护理,及时治疗 儿童退热系列产品 泰诺林混悬液/滴剂是国内婴幼儿退热药的第一品牌 主要成分：对乙酰氨基酚 －是世界卫生组织推荐的首选退热药 安全性高，起效迅速，对普通发热效果显著 药理作用 作用于下丘脑体温调节中枢--退热 提高中枢的疼痛阈值--镇痛 退热机制 对乙酰氨基酚的吸收和分布 口服吸收迅速完全，生物利用度高达80-95% 除外CSF和脂肪，泰诺林可以广泛分布全身 泰诺林混悬滴剂 15毫升 / 瓶 100毫克 / 1ml 泰诺林混悬液 100毫升/ 瓶 160毫克/ 5ml 混悬滴剂用法用量 混悬液剂量表 儿童泰诺林疗效 混悬液与溶液的对比的优势 制成混悬液的目的 凡不溶性药物或药物的溶解度达不到治疗要求的浓度而不能制成溶液剂 制成水溶液药物不稳定 长效的目的 掩盖其苦味 混悬液的分子颗粒较溶液大。因此，单位质量的药粒，混悬液比溶液表面积小，因此与味蕾接触的面积小。 安全可靠，信心首选 在世界各地广泛使用50年，安全可靠 无胃肠道刺激 可用于G-6-P-D缺乏病人 不引起类似阿司匹林的副反应 儿童产品主要推广信息 高热用美林 退热不打针 美国FDA唯一推荐用于儿童退热非甾体抗炎药 成份：布洛芬 －非甾体类解热镇痛消炎药 （布洛芬）的发展史 1974年布洛芬被FDA批准处方药治疗类风湿及骨关节炎 1984年5月被FDA批准为用于12岁以上的非处方止痛药 1989年美林被FDA批准为处方药用于6个月儿童的退热 1995年美林混悬液被FDA批准为OTC 1999年美林混悬滴剂被FDA批准为OTC用于6月以上儿童的退热 抑制前列腺素的合成，从而起到解热、镇痛和消炎作用 吸收和代谢 口服吸收迅速，服药后1h血药浓度达峰值 半衰期为1.8-2小时 在肝脏内代谢，约90%经肾由尿排出，100%于24小时内排出 适应症 滴剂:用于婴幼儿的退热，缓解由于感冒，流感等引起的轻度头痛，咽痛及牙痛等 混悬液:用于感冒或流感引起的发热，头痛，也用于缓解中度疼痛如关节痛，神经痛，偏头痛，牙痛 美国儿科医生对布洛芬的评价 美国市场儿童解热镇痛药的种类及趋势 北美洲儿科解热药物的使用情况 McNeil临床验证 观察人数：八万四千多例发热儿童 试验方法：随机 试验结果：退热疗效确切 无一例发生急性肾功能衰竭 无一例发生急性粒细胞缺乏症 轻度的急性胃肠道出血率仅0.0072% 过敏反应发生率仅0.0054% 美林与安乃近针剂退热作用的比较 美林混悬溶液(规格30ml:0.6g)经上海市药品监督管理局审核，符合规定要求，同意按非处方药生产 上海市药品监督管理局，非处方药审核登记证书编号：AX-2002-3-0559 美林混悬溶液(规格100ml:2g)经上海市药品监督管理局审核，符合规定要求，同意按非处方药生产 上海市药品监督管理局，非处方药审核登记证书编号：AX-2002-3-0559 美林30ml和100ml为OTC包装 包装、规格 用法与用量 用前请摇匀，用滴管或量杯量取 口服，每6－8小时可重复用药，24小时不超过4次 推荐剂量：5－10mg/kg 体重/次 必要时，加入果汁或牛奶同服 混悬滴剂剂量表 混悬液剂量表 产品特点 儿童退高热产品 儿童产品主要推广信息 常用退热药物 水杨酸类－阿斯匹林－巴米尔、APC 乙酰苯胺类－对乙酰氨基酚－泰诺林、百服咛 芳基酸类－布洛芬－美林、恬倩等 吡唑酮类－氨基比林－安痛定注射液 吡唑酮类－安乃近－安乃近注射液、片剂 中药类－柴胡－柴胡注射液 常用解热镇痛药副作用的比较 全球解热药物的使用情况 中国儿科解热药物使用情况 儿童退热竞争产品分析 安乃近 安乃近 1977 - 从美国市场撤除