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含氟牙膏安全性和有效性评价 作者：mr_chxb 利用氟化物防龋已经使用了半个多世纪，其功效已经被大量的科学研究和数十亿人的长期日常使用所证明。然而，对于长期饮用含氟饮用水和使用含氟口腔护理产品可能对人体产生的副作用和危害的争议一直没有停息过。本文通过查阅大量文献，对使用含氟牙膏的安全性和有效性做出评价。 氟的性质及在人体中的代谢 氟是一种化学性质极为活泼的人体必需微量元素，在构成地壳的各种元素中居第13 位，常以化合物和络合物和形式广泛存在于土壤、水和动植物体内。 氟是人体的必需的微量元素之一，是牙齿、骨骼不可缺少的成骨元素。正常人体内含氟量为2～3 g，占体内微量元素的第三位[1]。 氟可以通过口腔黏膜、消化道、呼吸道、皮肤多种途径进入体内，其中消化道是最主要的吸收部位。吸收入体内的氟有75%由肾脏排出，10～25%经肠道排出，仅有微量经汗腺排泄，还可通过乳汁、毛发、上皮细胞等途径排泄。机体摄入氟3～4 h 可排出20%～30%，24 h 可排出50%以上。在机体氟的摄入和排泄处于平衡状态时，尿氟的日排泄量基本可以反映氟的总摄入量[2]。 机体吸收的氟，99%存在于钙化硬组织（骨骼和牙齿）中[3]。氟在人体内是无法降解的，随着年龄的增长, 骨骼中的氟含量也在增加（见图1）,这种蓄积发生得过早或量过大, 就会引起氟牙症与氟骨症。 氟化物防龋历史回顾 人们对氟化物防龋的研究已经有100多的历史了，最初是源于对氟牙症的研究。1901年，美国科罗拉多州的牙医Frederick注意到当地有很多人的牙齿有黄色的斑点（氟牙症），而这些人的牙齿不容易生龋齿。1909年美国Arkansas州的牙医Robertson发现，自从当地挖了一口深水井之后，当地儿童开始出现氟牙症。1927年，由于考虑到井水里面含有某种物质导致了儿童出现氟牙症，当地废弃了深水井的使用。1930年，当地的一家铝制造公司的化学师Churchill，用光谱分析方法检测出废弃深水井中的水中含有很高的氟离子（13.7ppm），而在其它地区，水氟浓度很低，不会超过1ppm。Frederick随后也将自己收集的水样寄去检验，水氟浓度也过高（2-12ppm）。 1931年，美国NIH成立了Dental Hygiene Unit，由Dr. Dean负责，研究氟化物与氟牙症之间的关系。在充分比较了氟牙症高发地区水氟含量、当地人龋齿发生率DMFT数据之后，Dean在1942年报告说，含1.0ppm(毫克/升)氟的饮水能使龋病发病率显著减少[5]。这导致了预防口腔医学的一场革命。这不仅促进了氟化饮水的应用，也使局部用氟防龋的方法如含氟牙膏、氟水漱口、涂氟、含氟凝胶等开始广泛应用。此后不久，将适量氟化物加入到牙膏中的含氟牙膏问世并得到大力推广。 含氟牙膏历史 1955 年，美国食品药品管理局批准宝洁公司生产的氟化亚锡牙膏为第一种具有防龋作用的药物牙膏。随后，美国牙科学会也肯定了其防龋功效。 1969 年，高露洁公司推出了一种含单氟磷酸钠和不溶性焦磷酸盐磨料系统的含氟牙膏，并为美国牙科学会ADA认可。 1975 年为美国牙科医师协会治疗委员会认可了氟化钠含氟牙膏。氟化钠牙膏的研究、试验始于1945年，因磨料与氟化钠不相容影响防龋效果，后来由于二氧化硅磨料的开发，保证了氟化钠牙膏的防龋效果。 氟化胺牙膏因其具有抑制牙菌斑产酸的作用而被一些欧洲国家应用。 目前，世界各国对含氟牙膏中氟的最大添加量作了限制，EU、东盟和中国等都规定了1500ppm为牙膏最大氟添加量。 含氟牙膏防龋功效评价 研究表明，全世界龋病下降与含氟牙膏的广泛使用有关。这一观点为全世界口腔专家认同。 从循证医学的角度，Cochrane 循证医学中心（2003）系统回顾并分析了100 多项关于含氟牙膏防龋效果的临床试验研究，结果表明使用含氟牙膏的防龋效果为24%[15]。 Svante Twetman（2003）也对含氟牙膏防龋效果的临床试验进行了系统的回顾，分析（Meta-analysis）的结果显示，与使用非含氟牙膏相比，使用含氟牙膏的可以降低25%的龋齿发生率。与Cochrane循证医学中心的研究结果十分吻合[14]。 含氟牙膏的防龋效果与所含氟离子的浓度呈正相关关系，由1000ppm 至2500ppm 之间每增加500ppm 可降低龋齿发病率约6%[12]。 （数据来源：Bernard W. Bollmer, Robert V. Faller, Steve A. Jacobs and Robert D. Bartizek. Relative anti-caries efficacy of 1100, 1700, 2200, and 2800 ppm fluoride ion in a sodium fluoride den