临床PCR检验的质量保证.ppt

存在问题 表格种类繁多 重复记录 表格无实用性，用于检查的痕迹很重 记录表格设计的基本原则 信息充分 简单明了 临床标本的检测信息能有机联系起来 融入LIS系统？ 临床PCR检验流程记录表 检验日期 检验项目： 扩增仪中保存文件名： 使用说明： 1．本记录表须严格遵循试剂准备区?标本制备区?扩增区（产物分析区）单一流向移动，严禁逆向移动。 2．各项工作执行后，在相应叙述前的“?”内打“?”。 3．本记录表最后与相应的标本接收记录等归档保存于扩增区的专用文件柜内，以备查找。 实验前准备 ? 试剂在有效期内 ? 扩增仪、加样器和温度计在校准的有效期内 ? 生物安全柜的滤膜在使用有效期内 ? 消毒溶液在有效期内 ? 冲眼器内无菌生理盐水在有效期内 ? 离心管、带滤芯吸头已经过质检合格 操作者： 试剂准备区（1区） 实验前 ： ? 打开通风设备 ? 实验台面清洁（水或70%酒精擦拭） ? 冰箱温度：冷藏室（2~8℃） ℃； 冷冻室（?18℃?2℃） ℃ ? 实验室温度： ℃（允许范围：10~30℃）；相对湿度： （允许范围：30%~70%） PCR试剂来源： （可直接列出有关厂家名称） 批号： 检验项目： 本次实验用量： 人份，剩余量： 人份。 其他有关试剂配制： ? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP配制1%含氯消毒液 毫升； ? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP配制4％NaOH溶液 毫升； ? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP配制0.1%焦磷酸二乙酯 毫升； ? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP配制 毫升； ? 其他： 仪器设备使用： 离心机：? 正常 ? 不正常 振荡器：? 正常 ? 不正常 实验后：? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP清洁实验室台面、地面、加样器和离心机，并进行紫外照射30分钟以上。 ? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP处理实验废弃物。 操作者： 标本制备区（2区） 实验前： ? 打开通风设备 ? 实验台面清洁（水或70%酒精擦拭） ? 冰箱（柜）温度：冷藏室（2~8℃） ℃； 冷冻室（?18℃?2℃） ℃ ? 实验室温度： ℃（允许范围：10~30℃）；相对湿度： （允许范围：30%~70%） 阳性室内质控物来源： 浓度及批号： 扩增位置： 阴性室内质控物来源： 批号： 扩增位置： 所取理的标本（对应标本接收的唯一编号）及拟扩增位置： 1 9 17 25 2 10 18 26 3 11 19 27 4 12 20 28 5 13 21 29 6 14 22 30 7 15 23 31 8 16 24 32 核酸提取及加样过程：按XXX（列出编号）SOP进行。 仪器设备使用： 生物安全柜：? 正常 ? 不正常 恒温仪温度校准： ℃ 离心机：? 正常 ? 不正常 振荡器：? 正常 ? 不正常 实验后：? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP清洁实验室台面、地面及仪器设备。 ? 按XXX（将有关SOP编号列出）SOP处理实验废弃物。