合理用药预防药物不良反应发生.ppt

新乡医学院二附院 钱东丽 药品事故≠药品不良反应 不合理用药形式：有无明确指征、违反禁忌症与慎用症、剂量过大或不足、疗程过长或过短、剂型不适当等，其中以选药不当、用药品种过多、配伍错误最为突出。 病例1：患者，女，32岁，因尿频、尿急和尿痛，伴上腹饱胀不适到医院就诊。经检查，首诊医生诊断为急性泌尿系感染和慢性胃炎。给予静脉滴注头孢唑啉钠、口服阿托品片和胃炎胶囊。用药3天后，患者出现排尿不畅、 小便带血等症状。 联用不当? 毒副作用增强 病例2：患者，女，26岁，因发热（体温40℃）、头痛和咳嗽3天到某医院就诊。医生诊断为上呼吸道感染。给予复方氨基比林注射液肌肉注射，病毒灵片、维C银翘片和感冒通片口服。注射、服用药物约30分钟后，患者出现大汗淋漓、头晕眼花等症状。 用药重复? 作用过强 药物不良反应之害 ——华西医大博士生之死 2000年5月，正在四川大学华西医学中心临床医学院读博士的田某，患慢性乙型肝炎，根据医生的建议，先后两次购买了英国葛兰素史克公司生产的拉米夫定（贺普丁）4盒服用。不想，仅仅20多天后反而病情加重，2000年9月去逝。 国外说明书风险警示：服用该药可以使慢性乙型肝炎患者体内的病毒有很高几率变异成另一种毒力更强的肝炎病毒，最终危及生命。该药在美国、新西兰等国销售，使用和宣传中，都有风险提示。 中国说明书却称该药是“首选药物”，“安全性得到肯定”，“副作用极少”。而且该说明书称：“停止使用本品，肝炎病情可能加重”。  药品不良反应基本概念 WHO定义： 药物不良反应指正常剂量的药物用于预防、诊 断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。 我国《药品不良反应报告 和监测管理办法》规定 药品不良反应（ADR）:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传质)。 该定义排除有意的或意外的过量用及用药不当引起的反应。 药品不良事件（ADE） 药品不良事件是指药物治疗期间所发生的任何不利的事件，该事件并非一定与该药有因果关系。 不良事件包含临床新出现的偶然事件及药物不良反应。 药物不良反应≠药物不良反应事件 药物不良反应和药物不良反应事件的特征比较 世界卫生组织调查指出，全球有1/7的人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用药，此外，在患者中约1/3的人死于不合理用药。 美国住院病人严重及致死的药物不良反应发生率是住院病人总数的6.7%和0.32%，药物不良反应致死平均值仅次于心脏病、癌症和中风。 上世纪发生的典型药害事件 氨基比林 白细胞减少症 死亡2082人。 磺胺酏事件 致肾肝损害，死亡107人。 二硝基酚 致骨髓抑制177人，白内障1000 多人。死亡9人 。 氯磺羟喹 亚急性脊髓视神经病，残疾人1万多人，死亡约500人。 孕激素 女婴外生殖器男性化畸形大约有600名。 醋酸铊中毒：治疗头癣。1930～1960年近半数慢性中毒，死亡万余人。　 非那西丁致严重肾损害：1953年以来，发现本品致肾损害2000余人，死亡500余人。 “反应停”致“海豹肢”畸形：1959～1962年在欧洲、南美、澳大利亚、日本等国。西德大约有8000名，全世界超过1万多人,死亡5000多人。 己烯雌酚：1966～1969年，美国99例少女阴道癌。 心得宁：美国2257人因服用心得宁而出现毒性反应，致眼—皮肤—黏膜综合征。 “拜斯亭”事件：2001年8月，由于 “拜斯亭”引起横纹肌溶解综合征，拜耳公司在全球回收拜斯亭。 我国每年住院病人５000多万,住院病人中发生不良反应的有500～1000万人，近20万因ADR死亡。 目前，我国有残疾人5000万～8000万，其中1/3为听力残疾，其60%～80%与使用过氨基糖苷类抗生素尤其是链霉素、庆大霉素、卡那霉素有关。  我国的几起药害事件 乙双吗啉、乙亚胺致白血病、癌症200多人(半数以上报道时已死亡)。 酮康唑致严重肝损害30多人，死亡4人。 四咪唑和左旋咪唑引发迟发性脑病300多例。 “鱼腥草”事件 过敏反应、呼吸困难。 “齐二药”事件 肾功能衰竭，死亡13人 。 “欣弗”事件 过敏性休克 死亡11人。 我国药物不良反应监测中心记录: 中国药物不良反应三分之一是由抗菌药 物引起。 门诊感冒患者约有75％应用抗菌药物。 外科手术应用抗菌药物则高达95％。 住院患者抗菌药物药物使用率高达80