中国脑保护药物指南-GM1.ppt

《中国颅脑创伤脑保护药物指南》解读 上海交通大学医学院附属仁济医院 江基尧 《中国颅脑创伤脑保护药物指南》 中国医师协会神经外科医师分会 中国神经损伤专家委员会 《中国颅脑创伤脑保护药物指南》专家 顾 问：王忠诚 只达石 张玉琪 江基尧（执笔） 张建宁 费 舟 刘佰运 黄 楹 刘伟国 杨小锋 张 赛 徐 蔚 李维平 于明琨 朱剑虹 高 亮 袁绍纪 洪 涛 张国斌 雷 鹏 林贵军 王 宁 张 军 李国平 武文元 温玉星 杨 辉 孙晓川 蔡学见 杭春华 《中国颅脑创伤脑保护药物指南》宗旨 为了指导我国神经外科医生正确使用脑保护药物治疗颅脑损伤病人，减轻脑功能障碍、促进脑功能恢复、减少毒副作用、提高颅脑创伤病人治疗效果； 减轻国家和病人的医疗负担； 《中国颅脑创伤脑保护药物指南》依据 通过收集和分析已经完成的国外有关脑保护药物治疗颅脑损伤病人疗效的I级临床循证医学证据(Evidence Class I)； 经过中国神经外科医师协会、中国神经损伤专家委员会20多位专家的认真讨论和仔细分析，做出比较客观结论（2008年8月，南京） 国际多中心循证医学I级证据 大剂量激素 大剂量白蛋白 镁 尼莫地平 其他 尼莫地平与颅脑创伤和tSAH病人 纳入5项试验 HIT1 （n＝71） HIT2 （n＝268） HIT3 （n＝121） HIT4 （n＝577） Pillai （n＝37） 尼莫地平对tSAH病人不良预后的影响 不良预后的定义：死亡、植物人状态、严重病残 尼莫地平对tSAH病人死亡率的影响 《指南》专家推荐 《中国颅脑创伤脑保护药物指南》说明 鉴于国际多中心临床研究设计仍存在某些不合理性，如：国际前瞻性随机双盲多中心临床对照研究的药物剂量明显超过我国临床实际使用剂量（连续静脉滴注4％白蛋白液体28天，48小时静脉滴注超大剂量甲基强的松龙21.2克突然停止激素，等）。 中国神经外科医师应该结合颅脑损伤病人实际情况，依据中国《药典》，合理选择使用脑保护药物。 《中国颅脑创伤脑保护药物指南》说明 由于临床医学不断进步，药物治疗颅脑损伤病人的I级循证医学证据将不断增加，《中国颅脑损伤脑保护药物治疗指南》将不断修改完善，我们将及时客观地反映将来神经外科和神经科学领域最权威的科学结论，造福颅脑损伤病人。 中国神经外科医师应该与相关药厂联合攻关，积极开展前瞻性随机双盲多中心临床对照研究（循证医学I级证据），开发治疗颅脑损伤病人有效的脑保护营养药物，确实提高颅脑损伤病人治疗效果。 《中国颅脑创伤脑保护药物指南》说明 《中国颅脑损伤脑保护药物治疗指南》属于神经外科专家推荐方案，仅供我国神经外科医师临床参考指导，不具有法律效果 (保护临床医师) 中华创伤杂志 25：673，2009 尊重客观事实； 不要盲目崇拜； 设计不合理； 长期研究； 种族差异； 中华创伤杂志 26：6，2010 GM1生物学特点 生物膜双脂层的主要成份 BBB通透性好 给药方便 无毒副作用 德国H?rman医师 60例急性闭合性颅脑外伤病人采取随机双盲对照前瞻性临床研究; 药物使用方法：静滴GM1 100mg/d，连续8周。 长期随访结果发现GM1治疗的急性颅脑创伤病人的情绪和智力均优于对照组病人(p0.05)。 Horman M. Efficacy and safety of ganglioside GM1 treatment in the rehabilitation of patients following closed traumatic brain injury. Results of an interim evaluation. In: New Treands in Ganglioside Research: Neurochemical and Neuroregenerative Aspects. Ledeen RW, Hogan EL, Tettamanti G, Yates AJ, Yu RK (eds), Fidia Research Series, Vol 14, Liviana Press, Padova 1988, pp595-604. 美国Geisler医师 34例急性脊髓外伤患者进行随机双盲前瞻性对照研究； 药物使用方法： 16例GM1治疗组病人每天给予静注GM1 100mg，疗程为18～32日。对照组在相同时间安慰剂治疗； 采用Frankel分级判断损伤平面以下运动感觉功能、采用