毕业论文 HPLC法同时测定复方盐酸特比萘芬压敏胶贴剂中酮康唑和盐酸特比萘芬的含量.docVIP

目 录 摘要 I 关键词： I 1 前言 1 2 仪器与试药 4 2.1 仪器 4 2.2 试剂与试药 4 3 方法与结果 5 3.1 色谱条件 5 3.2 混合对照品储备液的制备 5 3.3 供试品溶液的制备 5 3.4 阴性对照溶液的制备 5 3.5 系统适用性试验 5 3.6 线性关系考察 7 3.7 重复性试验 8 3.8 精密度试验 9 3.9 稳定性试验 10 3.10 加样回收率试验 11 3.11 样品含量测定 12 4 讨论 12 4.1 样品处理的方法 12 4.2 检测波长的选择 12 4.3 流动相的选择 12 5 结论 13 参考文献 14 综述 15 透皮贴剂的研究进展 15 致 谢 24  HPLC法同时测定复方盐酸特比萘芬压敏胶贴剂中 酮康唑和盐酸特比萘芬的含量 摘要 目的：建立以高效液相色谱法同时测定盐酸特比萘芬压敏胶贴剂中酮康唑和盐酸特比萘芬含量的方法。方法：色谱柱为(4.6mm×250mm，5μm)，流动相为·L-1醋酸铵溶液(84:16)，流速为1.0·min-1，检测波长为nm，柱温为。的浓度在μg·mL-1(r=0.9996)和31.30～313.0μg·mL-1(r=0.9997)范围内与峰面积呈良好的线性关系；平均回收率为%和99.3%，RSD为%和2.5%。imultaneous Determination of Ketoconazole and Terbinafine Hydrochloeide in Terbinafine/Ketoconazole patch by HPLC Abstract ：Objective To establish an HPLC method for the content determination of ketoconazole and terbinafine hydrochloeide in Terbinafine/Ketoconazole patch. Methods：The analytical was carried out with Thermo ODS-2 Hypersil(4.6mm×250mm，5μm) column and the mobile phase consisted of methanol-0.03mol·L-1 ammonium acetate(84:16) as a flow rate of 1.0mL·min-1.The detection wavelength was 244nm. Results：The calibration curve was linear within the range of 8.160～81.60μg·mL-1(r=0.9996) and 31.30～313.0μg·mL-1(r=0.9997) for ketoconazole and terbinafine hydrochloeide, respectively. The average recoveries were 100.0%(RSD=2.2%) and 99.3%(RSD=2.5%) for ketoconazole and terbinafine hydrochloeide, respectively. Conclusion：The method is simple, accurate, reproducible and precise, and applicable for the determination of ketoconazole and terbinafine hydrochloeide in Terbinafine/Ketoconazole patch. Key words Terbinafine/Ketoconazole patch；ketoconazole；terbinafine hydrochloeide；HPLC 2.1 仪器 KQ-500型超声波清洗 昆山市超声仪器有限公司 UV1102紫外可见分光光度计 上海天美科学仪器有限公司 CP225D型电子天平 德国Sartorius公司 SHZ-D(Ⅲ)循环水式真空泵 巩义市英峪予华仪器厂 AUY220型电子天平 广州仪表仪器有限公司 ×250mm,5μm)色谱柱 上海赛默飞世尔科技公司 P230型液相色谱仪 大连依利特分析仪器有限公司 大连依利特分析仪器有限公司 大连依利特分析仪器有限公司 2.2 试剂与试药 盐酸特比萘芬对照品 中国 酮康唑对照品 中国TE9512-BA1,TE9