对美出口食品检查重点美国罐头.ppt

国外官方检查重点 —以罐头为例说明 美国FDA检查罐头企业依据 食品，要符合CFR110法规 如果是低酸罐头，要符合CFR113法规 如果是水产罐头，还要符合美国CFR123法规 如果是贝类罐头，还要符合美国NSSP有关要求 大多数罐头属于是预包装食品，同时还要符合美国的食品标签法 食品，还要符合反恐法 基本程序 企业简单介绍 简单问询企业有关问题 了解官方有关问题 现场检查 重点关注HACCP与SSOP计划的实施,现场的有关记录 检查有关记录,对照本国法规与中国法规进行核对（复印带走一些记录） 反馈意见（总结会） 美国FDA检查情况 1、对材料的预审。在正式检查工厂之前，FDA专家对提供的材料（HACCP计划表）进行了详细的审查，以便发现可能存在的问题。 美国FDA检查情况 2、进行初次访谈。FDA首先介绍检查的范围、内容、以及方法程序（检查员备有详细的检查方案），并听取工厂的简介，之后对工厂进行简单的提问，包括人员培训情况、对美的进口商、卫生控制计划（SSOP）、原料来源、反恐注册等情况。 美国FDA检查情况 3、进行现场检查。主要对车间的硬件、加工产品的温度和时间、生产加工过程中的卫生控制、开工前卫生检查、员工的洗手消毒过程及对设备的清洗消毒过程、冷藏库等进行检查。 美国FDA检查情况 4、对HACCP计划及记录的审查及提问。包括对水质取样及检测、每日卫生检查记录、对美出口产品的包装及标识、对重金属和药残的检测记录、仪器设备的校准记录等，尤其对HACCP计划表及CCP相关的监控记录进行详细的审查和提问。 美国FDA检查情况 5、FDA对企业反馈。FDA专家根据他们所观察到的结果，对企业提出意见和建议，企业如果有不同意见，可以现场与其讨论，也可事后通过E-mail与其联系，最后FDA专家根据情况填写FDA483表格。 FDA关注的重点 1、企业对美国出口产品的情况。FDA检查团首先几乎对每个工厂都要询问对美国出口产品的情况，包括进口商及客户投诉，是否被美国FDA检查出过问题。 FDA对出口到美国有问题的工厂十分关注，FDA专家也希望能帮助工厂找出问题的原因，并及时解决。相应地，FDA也希望知道其进口商和是否有客户投诉。 FDA关注的重点 2、贝类。贝类是每次美国FDA检查的重点。希望了解贝类水域的划分、化学污染标准、贝类养殖用药及其批准程序、由贝类引起的疾病报道、原料召回等情况。参观贝类养殖产地，以做到对中国的贝类有了充分的了解。关注陆地排污情况，人口数量，排污量，排污口，渔船如何排污，包括在海上养殖用的看守小屋如何排污。了解海域检测情况，并查看实验室。 FDA关注的重点 3、药残。美国FDA要了解药残的来源，以及控制措施。 4、卫生。FDA对卫生的检查非常详细，尤其是工厂每日卫生检查表的内容和格式，是否能含盖SSOP的8个方面；生产中容器的标签和对掺杂物的检查也是FDA关注的重点。 FDA关注的重点 5、温度和时间。 FDA专家对车间的温度、解冻原料的温度、加工中半成品的温度、清洗水的温度都进行了检测，对加工全过程的时间进行了详细的了解，还对车间内的各种温度表进行了校准。 FDA关注的重点 6、培训情况。 FDA 对各级培训很重视，包括对企业HACCP小组、企业一般员工的培训，也注意到培训的频率、时间、地点、授课人的资格等。 FDA关注的重点 7、水质问题（水、冰、水蒸气）。 FDA在每个加工厂都要企业提供加工用水（冰）的官方检测报告，同时对自来水或井水是否加氯以及加氯量也非常关注。FDA认为在车间内的水阀上安装防止回水的装置（止回阀）是必须的，而且止回阀是有效的。检查中FDA对直接接触产品的水蒸气提出安全卫生上的要求，对锅炉房进行了相应的检查。 FDA关注的重点 8、原料来源。 FDA对原料，尤其是贝类原料非常关注，他们特别到贝类养殖的产地进行了参观，并在检查中多次提出检查重金属和贝毒的监测情况。 FDA关注的重点 9、清洗消毒的过程。 FDA非常关注工厂的清洗消毒过程，对清洗用的清洗剂及清洗的步骤、时间、记录都很关心，并到现场验证。 特别关注消毒液的配制、浓度，工人洗手消毒过程等。 FDA关注的重点 10、HACCP计划表。 FDA对HACCP计划表的审查非常详细，并会到现场去验证。对某一个CCP从头追到尾。 FDA关注的重点 11、产品的标识。 FDA 专家在每个工厂都要求看一下对美出口产品的包装及标识，对直接进入美国超市的产品要求加贴营养标签。 美国FDA检查罐头企业重点 12、罐头的热力分布和热力杀菌情况。检查中，FDA专家详细了解工厂对美国FDA申报罐头注册的情况，相应的热力杀菌公式的来源，每一个杀菌锅都要有热分布图，每个品