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地尔硫卓临床研究-胡大一
地尔硫卓临床研究 北京大学人民医院 胡大一 教授 国外地尔硫卓临床应用 （1990-2000年） 国外地尔硫卓临床应用 （1990-2000年） 国外地尔硫卓临床应用 （1990-2000年） 大 规 模 临 床 验 证 DRS The Diltiazem Reinfarction Study 目 的：地尔硫卓对再梗塞预防效果的评价 实施国家：北美（美国7个中心、加拿大2个中心） 对 象：非Q波心肌梗塞576例 方 法：随机、双盲试验 终 点：再梗塞事件发生 DRS The Diltiazem Reinfarction Study 试验分组： 梗塞后24-72小时内给予口服地尔硫卓90mg QD 287例 安慰剂组 289例 观察时间：14天 DRS The Diltiazem Reinfarction Study 结 果 安慰剂组 地尔硫卓组 p值 结果 （289人） （287人） 再梗塞发生 27（9.3%） 15(5.2%) 0.0297 减少51.2% 难治性心绞痛 20(6.9%) 15(5.2%) 0.0345 减少49.7% 死亡 9(3.1%) 11(3.8%) 结论: 地尔硫卓对非Q波心梗后再梗塞和难治性心绞痛 的预防安全、有效，易耐受。 结 论 地尔硫卓对预防非Q波心梗后的再梗 塞和难治性心绞痛安全、有效，耐 受良好。 VANQWISH (Veterans Affairs Non-Q Wave Infarcion Strategies in Hospital) 目 的：对非Q波心肌梗塞的治疗策略进行评价 国 家：美国 对 象：非Q波心肌梗塞患者894例 终 点：死亡及非致死性心肌梗塞 给药方法：阿斯匹林： 790例（89%） β阻滞剂： 459例（51%） 地尔硫卓： 376例（42%） 地尔硫卓以外的钙拮抗剂：114例（13%） 追踪时间：平均23个月（12-45月） VANQWISH 结论 VANQWISH研究支持非Q波心肌梗塞患者使用地尔硫卓, 同时建议应当避免使用其他种类的钙拮抗剂。 MDPIT The Multicenter Diltiazem Postinfarction Trial 目 的：了解长期应用地尔硫卓治疗心梗后的病人， 能否减少其病死率和再梗塞发生率。 实施国家：北美（美国19个中心、加拿大4个中心） 对 象：心肌梗塞患者2,466人 试验方法：随机、双盲对照试验 观察终点：总死亡率、心脏死亡事件、非致命性再梗塞 MDPIT The Multicenter Diltiazem Postinfarction Trial 服药方法：梗塞后3-15天内用双盲方法随机分为2组 地尔硫卓组（地尔硫卓60mg qid） 1234例 安慰剂组 1232例 观察时间：平均25个月（12-52个月） MDPIT The Multicenter Diltiazem Postinfarction Trial 结 果 安慰剂组 地尔硫卓组 检验 （1232人） （1234人） 总死亡率 166人（13.6%） 167人(13.5%) NS 心脏事件发生率 226人(18.3%) 202人(16.4%) NS 非肺充血患者(1909人) 11% 8% p0.05 肺充血患者(490人) 18% 26% p0.05 结 论 INTERCEPT The Incomplete Infarction Trial of European Research Collaborators Evaluation Prognosis Post-thromb
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