GB97061关于 内部电源设备.ppt

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GB97061关于 内部电源设备

内部电源设备 全国医用电器标准化技术委员会 内部电源设备的定义 ? 内部电源(2.1.9) 包含在设备内并提供设备运行所必需的电能的电源。 ? 内部电源设备(2.2.29) 能以内部电源进行运行的设备。 内部电源的常见类型 可充电电池:如镍镉电池(Ni-Cd) ;镍氢电池(Ni-MH) ;锂离子电池(Li-lon) ;锂聚合物电池(Li-polymer) ;铅酸电池(Sealed) 等 一次性使用电池:如AA碱性电池;AAA碱性电池;纽扣电池等 设备使用内部电源的情况 设备使用内部电源用于辅助供电的作用,即设备由网电源供电,内部电源仅在网电源断电或其它应急情况下使用。诸如:呼吸机,监护仪等设备。 设备使用内部电源用于主要供电的作用,即设备设计成只使用内部电源作为供电源。诸如:外科电动手术工具,AED等设备 标准中涉及电池的试验条款 6.2 d) 应标明电池的型号及其装入方法(如适用)(见56.7b))。 对于不打算由操作者更换且仅在使用工具时才能更换的电池,用一个在随机文件资料说明中提到的识别标记就可以了。 标准中涉及电池的试验条款 6.8.2 f) 一次性电池的取出 配有一次性电池的设备,除非不存在产生安全方面危险的风险,使用说明书中应有警告:若在一段时间内不可能使用设备时,应取出这些电池。 标准中涉及电池的试验条款 6.8.2 g) 可充电电池 配有可充电电池的设备,在使用说明书中应有如何安全使用和保养的说明。 标准中涉及电池的试验条款 6.8.2 h) 有特定供电电源或电池充电器的设备 使用说明书应规定特定电源或电池充电器需保证符合本标准要求。 标准中涉及电池的试验条款 42.1 超温 7) 内部电源的工作温度不应达到会引起安全方面危险的值。该值应与内部电源制造商商定。 标准中涉及电池的试验条款 56.7 电池 a) 电池罩壳 充电或放电时可能从电池罩壳有气体逸出时,应进行通风以减少积聚和点燃的危险。 电池箱应设计得能避免电池发生引起安全方面危险的意外短路。 b) 连接 如果不正确的连接或更换电池可能引起安全方面危险时,设备应配备防止极性接错的装置。参见6.2d)。 常见疑问 ?内部电源(如1.5V电池)属于带电部件吗? 属于带电部件! 带电(2.1.10):指一个部分所处的状态。当与该部分连接时,便有超过容许漏电流值的电流(在19.3 中规定)从该部分流向地或从该部分流向该设备的其它可触及部分。 常见疑问 ? 内部电池属于带电部件,那不用工具容许触及吗? 符合标准规定要求的,不使用工具容许触及。 16e)1)不用工具便可移开的外壳或设备部件,和允许操作者在正常使用时触及的一些带电部分,这些带电部分的电压不应超过交流25V、直流或峰值60V,且由17g)1)~5)所述的一种方法与供电网相隔离的电源供电。 常见疑问 内部电源设备应用部分与带电部分是怎样隔离的? 通常使用标准中17a)4)和17a)5)的方法实现带电部分与应用部分隔离。 常见疑问 常见疑问 17a)5)用元件的阻抗防止超过容许值的患者漏电流和患者辅助电流流向应用部分。 常见疑问 ? 内部电源设备要测试漏电流吗?怎样测试? 需要测试,具体测试方法按标准19g)3);19h)6);19h)7);19j)4)的进行。 常见疑问 3)规定与SELV 电源相连的设备及内部电源设备,流过外壳不同部分之间的外壳漏电流用图18 中测量装置MD2 试验。 常见疑问 6)内部电源设备,按图23 进行试验。 常见疑问 7)有F 型应用部分的内部电源设备,还要按图24 进行试验。变压器T2 所设定的电压值应为供电频率下的250V(见19.1b))。 常见疑问 4)内部电源设备,按图27 进行试验。 常见疑问 具有F型应用部分的内部电源设备,电介质强度试验B-d的参考电压和试验电压是多少? 参考电压250V,试验电压1500V F 型应用部分和外壳之间绝缘的基准电压(U),取包括应用部分中任何部位接地的正常使用状态时,该绝缘上出现的最高电压。然而,基准电压应不低于最高额定供电电压,或在多相设备时不低于相对中线的电压,或内部电源设备时不低于250V。 常见疑问 ·内部电源设备的外部标记是否必须具有电压、功率等标记?

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