TS16949：2009不合格项管理.ppt

预防措施 预防措施的重点是： 1.在问题发生之前的预测，采用FMEA的分析方法进行； 2.其他类似的过程采用同样的预防措施；举一反三， 3.在FMEA栏目中重点关注对于失效模式，特别是失效机理的预防，而不是探测。 4.目前的现状是许多供应商将探测措施误解成预防措施，是不正确的。 * Content Layouts LOGO ISO/TS16949:2009质量体系审核  不合格项管理 如何实施一个有效的纠正措施和根源分析 纠正措施和根源分析?? ?? 为预防错误的重复发生，建立一个根源分析和纠正 措施系统是非常重要的： 1）按照循序渐进的方法发现失效的第一原因和根源 2）对于导致失效的行为和后果有一个明确的渐进性 3）根源分析调查了从问题和最终失效到其根源的 因果过程； 提示:从结果研究过程！ 纠正措施和根源分析（三个阶段） 1 2 3 调查-揭示失效是如何发生的 分析-揭示失效为什么发生？ 决策-提出建议，以确定学到经验和最终解决问题 根源分析需要做以下的工作： 1.对于所有的有力的证据进行论证 2.确定是什么导致了后果？ 3.建立影响链 4.在每一个层面中确定必须和充分的影响 5.千方百计挖掘根源 6.始终有多重的原因 什么是纠正措施程序？ 针对已经确定的问题和失效的原因进行调查；目的是为了明确和实施计划来预防问题的重复发生。 遏制措施 根源分析 纠正措施 预防措施 验证 纠正措施程序 分成以下几个步骤 问题描述不清楚 遏制措施不当 根源分析不彻底，流于表面 纠正措施是可逆转的 验证有效性不够 纠正措施的 主要薄弱部分 纠正措施和根源分析 问题描述没有针对系统进行描述，而只是针对个别的现象进 行描述，如某一批不合格品超差，或某一个标签没有贴上等 治理表面的症状无法防止问题的重复发生。 遏制措施： 遏制措施通常有两种类型： A.我们“校准了量具”，或我们“完成了表格”； B.我们“增加了检查来防止将来可能发生的问题”。 检查增加了系统的成本，并不增值。在问题解决末期应该取 消此类过程。 根源分析： 在根源分析的过程中很多企业使用的8D报告重新叙 述了事故，这个是不可取的。 如：某企业接受了顾客投诉问题：08年7月25日发现 有整批的毛坯零件调质热处理硬度不满足图纸和进 货检验的要求，要求公司进行整改并提出相应的对 策。并且写出8D报告。 纠正措施和根源分析 该企业可能形成的根源分析为： 1）员工未按照工艺规定执行操作，导致热处理硬度偏 低； 2）出厂前该批零件未进行有效的硬度检验； 3）最终产品出厂前的抽样检验带来的硬度不合格风险 上述的根源分析其实并不是真正的根源，应该回答 一个问题： 系统中的什么失效引发了这样的问题？ 如果我们针对上述的根源分析，所制定的纠正措施就好像下列的情况 要求员工按照作业文件的规定执行；加强培训 1 要求检验人员认真负责的实施检验 2 增加硬度检验的抽查频次，从即日起执行 3 纠正措施和根源分析 如果找到了问题的根源，就可以开启和关闭问题。 如果没有找到问题的根源，就像上述的纠正措施， 同样的问题可能还会重复发生。 那么到底系统中的什么失效引发了上述的顾客投诉 呢？ 5Why（5个问什么的问题）可以帮助我们来进行基 本的根源分析，请看下例： 第一个为什么？ 问：为什么该批零件的发运导致顾客的批量拒收？ 答：因为这个特性的不合格会导致顾客风险，硬度不合格会影响整车零件的强度。 第二个为什么? 问：为什么当时交运的零件会出现硬度批量不合格，制造过程是否发生了更改？ 答：2008年7月启用了新的热处理炉子，工艺未发生重大变更。 第三个为什么？ 问：为什么过程和工艺未发生变更，却因为硬度不 合格遭到顾客的批量退货？ 我们重复了当时的工艺过程： 答：经过调查分析，发现该批零件是新开发的零件 ，尺寸特别小，所以按照正常的热处理工艺，我们 的员工还是将这批零件放在了原来的规定的位置， 并且和其他的一些尺寸不同的毛坯混放在一起进行 热处理加工。由于受热不均匀，导致该批小的零件 某些部位没有经过有效的调质处理，发生硬度不均 匀的现象。 第四个为什么？ 问：为什么当时没有检查出硬度不合格？ 答：毛坯零件硬度要求相同的零件我们总是放在同一炉进行热处理，检验按照抽样进行，但是没有检查到小尺寸的零件。所以造成了不合格品发运。 第五个为什么? 问：为什么会按照这样的抽样法则执