万汶（voluven 介绍.ppt

理想的胶体液的要求 良好的扩容效果（效应及持续时间） 不影响凝血和止血 血浆内无蓄积 完全经肾脏排泄 组织内无蓄积 良好的安全性 万汶TM容量治疗的至臻境界 更优秀的理化特性 更低的克分子取代级： 0.4 VS 0.5 优化的C2/C6取代方式: 9:1 VS 5:1 更集中的分子量分布 更接近于生理的体内分子量 万汶TM-----更集中的分子量分布 更接近于生理的体内分子量 万汶TM理想的扩容效果 不同HES对凝血的影响不同 HES 450/0.7 HES 200/0.6 HES 70/0.5 HES 200/0.5 HES 130/0.4 万汶对凝血功能影响最小（Jungheinrich等，2004） 万汶对肾功能无损害（Jungheinrich C et al. 2002） 万汶对老年病人肾功能无影响 （Boldt et al，2003） 万汶:组织无蓄积（Leuscher et al.，2003） 万汶：0.6% 贺斯：2.4% 即使多次输注万汶血浆中亦无蓄积（Waitzinger et al，2003） 万汶的总结 万汶优势： 适宜的分子量：130,000Da 集中的分子量分布 特殊的取代级（0.4，C2/C6＝9：1） 万汶结果： 100％初始容量效应，4－6小时的平台效应 对凝血功能影响最小 从血中完全清除、组织蓄积明显降低 肾功能不全患者可安全使用 对血液流变学（微循环）的有利影响 最大剂量达50ml/kg/d，打破剂量限制 0－2岁儿童可以安全使用 万汶处方资料 【用法用量】 用于静脉输注。 初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。 每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。 没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30%。 每日最大剂量按体重33ml/kg。 根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。 对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经 万汶处方资料 【包装】聚烯烃袋：250ml/袋，500ml/袋 注：此资料为国际必威体育精装版万汶文献资料，部分适应症（如最大剂量50ml/kg/d，可用于0-2岁儿童）在欧洲已获批准。中国大陆适应症追加工作正在进行中，使用方法详见产品说明书。 Lang等考察并比较了对腹部大手术患者术中和术后应用万汶和用晶体液补充容量对组织氧合度（ptiO2）的影响。 试验设计： 术中静脉输注万汶至术后24小时 对照组：乳酸钠林格氏液血管内容量替代 病人数：2n＝42（万汶组：n＝21；乳酸钠林格氏液组：n＝21） 研究结果： 与晶体液比较，术中及术后应用万汶行容量替代治疗可以改善组织氧合（ptiO2） 。而组织氧合的改善可以使微循环灌注改善和上皮细胞肿胀减轻。 试验设计： 目的：比较骨科手术时万汶与6%贺斯对凝血功能的影响。 分组：对照组6%贺斯，万汶组剂量为33ml/kg。 病人数：2n=52 观察指标：Ⅷ因子、vW因子。 结果： 可见在术后，万汶组的Ⅷ因子水平基本恢复到基线水平，明显高于贺斯组。万汶对凝血系统的影响小于贺斯。 试验设计： 试验药物： 在30分钟以上单次输入500ml 6％万汶； 志愿者数：n=19。 严重肾损害组（肌肝清除率CLcr ：15–30ml/min）6名， 中等程度肾损害组（CLcr 30–50）4名， 轻度肾损害组（CLcr 50–80）4名， 肾功能基本正常（CLcr 在80-120）4名 结果： 从图中可见，肾功能受损组和正常组的时效曲线基本一致，两组都有类似的峰值血浆浓度和血浆半衰期。72小时后两组血浆浓度基本降低到零。可见万汶可以用于肾功能受损的患者，前提是有尿产生。 试验设计： 输注10％HES130/0.4的志愿者数：n=12 研究过程中重复测定血浆及尿中羟乙基淀粉水平，至最后一次输注后72小时 研究结果： 即使在连续输注10天后，10％HES130/0.4也具有和第一天大致一致的药物时效曲线，可见万汶不在血浆中蓄积。 研究设计: 择期心脏搭桥手术中及术后24小时使用万汶50ml/kg体重/天，对照：贺斯（HES200/0.5，33ml/kg体重）加明胶 患者数量: n=117（万汶组：n=59；贺斯组：n=58） 研究目的: 在心脏手术中,大剂量容量替代治疗的安全性 待测变量: 术后24小时胸腔置管引流量 结论: 大剂量万汶不增加胸管引流量。可见大剂量的万汶的安全性至少和普通剂量贺斯的安全性是一致的。 试验设计： 82个新生儿到小于24月龄的幼儿，均为大手术患者 病人数：n=82（万汶组：n=41；5％白蛋白组：n=41） 随机分成V