天欣泰科研资料下载右键目标另存为.ppt

研发背景与历程 血栓心脉宁胶囊由于其疗效确切，市场前景好被国家中医药管理局选入“中药复方制剂的二次研发”的产业计划。所以血栓心脉宁片是在继承了原胶囊各项优点的基础上，开发研制而成。 委托北京医科大学，耗时八年，投入1200万元。就血栓心脉宁片的药效学、药理学、毒理学、工艺及作用机理做了深入研究。 98年获临床批件，经临床实验证明：做到了安全、有效、均匀、稳定，符合现代中药的要求 使用药材的道地性 丹参:与山东莒县合作,建立了中药材生产基地将野丹参驯化成优质的丹参,丹参酮ⅡA的含量均在0.25%以上。 川芎:来源于四川澎县、石阳，平均每公斤20个头左右，它的“三抗”指标高。 水蛭：选用浙江太湖清水吊杆凉晒的水蛭，个大肉厚，乌黑发亮，海绵体弹性好，水蛭素含量高。 牛黄：采用获“国家技术发明二等奖证书”武汉健民大鹏药业的体外培育牛黄。 麝香：麝香是国家免检产品和卫生部批准的一类新药 应用技术的先进性 采用“中药产业十五规划”推行的全浸润技术，有效成分不流失，保证了药品疗效。 动态逆流动提取、离心、大孔树脂吸附、膜分离技术，有效成分得到精提精制。 制剂技术先进：喷雾干燥、一步制粒、程控打片、薄膜包衣。 达到了现代中药质量标准。 血栓心脉宁片与血栓心脉宁胶囊的区别 体外培育牛黄、天然牛黄、人工牛黄比较表 体外培育牛黄有降压,抗中风,抗惊厥,耐缺氧,保护脑细胞,保护心功能,预防和治疗中风的作用。 * * 关爱心脑、关爱生命 国家基本医疗保险和工伤保险药品目录甲类药品 血栓心脉宁片 1993年底随着电视剧《三国演义》在中央电视台的热播，吉林华康药业圣喜牌血栓 心脉宁胶囊以其优质、优价知名度迅速提高。当年实现销售5000万,转年突破亿元。 吉林华康药业股份有限公司 公司位于长白山麓,吉林省敦化市境内 。公司总资产2.92亿元，净资产1.17亿元 。是吉林省医药行业的重点企业 、明星企业 。 1997 年公司跨入全国中药工业企业50强行列。 只制定四味药材的定性鉴别项，能较好控制产品的质量。 处方中包含君药的定量检测、六味臣药 质量标准 无知识产权保护。 有知识产权，已申请专利保护。 知识产权 只作相关研究，试验方法相对片剂落后。 中药复方的二次研究与开发，属现代中药。 创新性 在临床研究过程中，对片剂和胶囊剂的疗效进行了对比研究，结果表明，在总体疗效上，在改善某些症状方面，片剂优于胶囊剂，统计学比较有差异。 临床疗效 采用溶媒煎煮、蒸汽加热烘干等方法。 在继承原有先进工艺基础上增加了“中药产业十五规划”推行的全浸润技术、膜分离，喷雾干燥等先进制剂技术。 制备工艺 人工牛黄 体外培育牛黄 处方 血栓心脉宁胶囊 血栓心脉宁片 项目 天欣泰血栓心脉宁片消除内阻，扩张血管，改善血液循环，主攻血瘀、达到消除血栓，气血通畅的目的。 川芎 毛冬青 丹参 体外培育牛黄 水蛭 人参茎叶皂苷 人工麝香 槐花 冰片 蟾酥 扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善血液流变性抗血栓形成，增加心肌营养血流量，减少心肌耗氧量，有活血通脉强心之功效。 组方组分 项 目 品 名 体外培育牛黄 天 然 牛 黄 人工牛黄粉 性 状 外 观 棕黄色球、类球形、质轻、松、脆 直径0.5-3cm 棕黄色球、类球形、质轻、松、脆 直径0.5-3cm 无形状、粉末、浅黄色 断 面 断层金黄色，有同心层纹结构 断层金黄色，有同心层纹结构 无结构 气 味 气香、味苦而后甜 气香、味苦而后甜 微腥，微苦 显 微 观 察 光 镜 10 倍 取少许粉末加50%甘油乙醇液装片，镜下见絮状、团絮状棕色胆红素钙颗粒 取少许粉末加50%甘油乙醇液装片，镜下见絮状、团絮状棕色胆红素钙颗 大量淀粉颗粒，呈圆形、多面形 扫 描 电 镜 呈网状结构，网孔7-350u 呈网状结构，网孔7-350u ? 含 量 胆 红素 35%以上 35%以上 0.7% 胆 酸 12%以上 7%以上 12.5% 去氧 胆酸 5%以上 4%以上 猪去氧胆酸15% 体外培育牛黄 1、国家技术发明二等奖证书（证书号：2002-F-234-2-01-01） 2、体外培育牛黄发明专利证书（第24328号） 3、体外培育牛黄新药证书（编号（97）卫药证字Z-125号） 4、国家重