中成药知识 第一章中成药概述.ppt

中成药的概念 中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品。 中药材 中成药与西药的区别 中成药常见剂型 因素制约 常见剂型 （一）丸剂 制备方法： 1、塑制法 2、泛制法 散剂：将一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。 颗粒剂：将药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂。 片剂：将药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。 胶囊剂：用明胶为主料的壳体包裹药物而制成的囊状制剂。 胶囊剂分类 硬胶囊剂 软胶囊剂（胶丸） 肠溶胶囊剂 煎膏剂系指药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂，又称膏滋。 胶剂是将动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。 糖浆剂：含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液剂型。 合剂是将药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。 滴丸剂：药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。 酒剂：将药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。 酊剂：将药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而成的澄清液体制剂。 流浸膏剂：将药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准的制剂。 每1ml相当于原药材1g 浸膏剂：将药材用适宜的溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准的制剂。 每1g相当于原药材2-5g 膏药：将药材、食用植物油与红丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的外用制剂。 橡胶膏剂：指药物或药材提取物与橡胶为主的基质混合后，涂布于裱背材料上的外用剂型。 软膏剂：将药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。 露剂：将含有挥发性成分的药物，用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。 注射剂：从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内灭菌溶液或乳状液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液制剂。 中药注射液的安全问题： 2006年“鱼腥草注射液”事件 2008年“刺五加注射液”事件 2009年“双黄连注射液”事件 栓剂：将药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。 栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。 气雾剂：将药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力使内容物以细雾状或其他形态喷出的制剂。 喷雾剂：不含抛射剂，将内容物借助手动泵的压力以雾状等形态喷出的气雾制剂。 茶剂：含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物制成的用沸水冲服、泡服或煎服的制剂。 中成药的起源 战国以前 长期实践经验 《五十二病方》记载了中成药的剂型和种类 饼、曲、酒、油、丸、散、膏、丹等中成药剂型。 中成药发展 中成药自由发展时期： 战国时期至梁代 《五十二病方》 最早的中医药学著作《黄帝内经》收载10种中成药，并有丸、散、酒、丹等剂型。 东汉时期 现存最早的本草学书籍《神农本草经》 东汉末年 张仲景所著《伤寒论》和《金匮要略》，其中记载中成药60种包括10余种剂型。 晋代 葛洪 《肘后备急方》收载了许多中成药方剂，包括浓缩丸、干浸膏、饼、丹等，并第一次使用了“成药”的术语。 梁代 陶弘景 《本草经集注》中提出以治病的需要来确定剂型。 中成药自由发展时期： 初级阶段： 梁代至新中国成立，中成药剂型开始改进、完善。 《本草经集注》规定了中成药制作常规。 唐代 孙思邈《本急千金要方》和《千金翼方》 有汤剂、丸剂、散剂、膏剂等剂型。其中著名的成方有磁朱丸、紫雪、定志丸等。 王焘著《外台秘要》 如苏合香丸 宋代《太平惠民和剂局方》收载中成药788种。 《太平惠民和剂局方》为我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范。 明代 李时珍《本草纲目》收载中成药剂型近40种。 李时珍以毕生精力，亲历实践，广收博采，实地考察，对本草学进行了全面的整理总结，历时27年编著，全书52卷，约200万言，收药1892种（新增374种），附图1100多幅。附方11000余首。十七世纪末传授海外，对世界自然科学有举世公认的卓越贡献。 20世纪70-80年代，中药研究在全国范围内又一次蓬勃发展，发现大批有效中草药（穿心莲、四季青、满山红等）、有效部位和有效成分（青蒿素、喜树碱、靛玉红、人参总皂苷等）其中青蒿素的研究处于国际领先地位。 高级阶段： 《中华人民共和国药典》 必威体育精装版版：2010年版 《国家基本药物（中药制剂品种目录）》中收载1333个处方，1570个品种。 缓释制剂：一般应在规定的释放介质中，能按要求缓慢地非恒速效放药物。如磷酸