中药不良反应的研究现状.ppt

（5）??建立健全中药 不良反应监测制度 谢谢大家 中药不良反应的研究现状 药物不良反应是指药物在正常用法和用量时由药物本身或药物相互作用引起的有害的或不期望产生的反应。包括副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。 ?1??中药不良反应现状 随着我国中医药事业的蓬勃发展，中药饮片及其制剂的开发和生产的迅速增加，由此在人群中发生的药物不良反应也日益增多。据统计1915～1990年国内医学期刊中报告引起中药不良反应品种460种，发生病例共2788例，占整个同期药物不良反应的39.48%。1990～1994年则增至518种，引发药物不良反应2748例。按时间划分50年代及其以前仅26例；60年代147例；70年代?398例；80年代2217例。据报道94年收集到中（草）药不良反应报告4960例，1999年则增至8986例。由此我们不能忽视中药的不良反应，有必要切实加强并广泛提倡科学合理地使用中药 。 近来西方国家学者提出的所谓“中草药肾病”在国内外引起了强烈的反应，已引起了国内医学界人士的广泛关注，在比利时一家减肥中心误将广防己代替汉防己的使用，发生肾衰43例；1996年波兰报道47例老年妇女服用中草药发生肾衰；1997年日本媒体也报道服用中草药发生肾衰事件。而我国的不少医药专家对国外的这些“中草药肾病”报道进行了客观分析，认为这些不良事件的发生均是不恰当的大量或长时期使用中草药导致的。如在真正的中医药人员指导下合理、恰当的应用，应当不会出现这类药物不良事件。 ?2??中医药学有关药物 不良反应的历史记载 人类在使用药物的过程中，不可避免地要遇到药物的毒副作用。《尚书》中就提到“若药弗瞑眩，厥疾弗瘳”。它认为只有药性发作，使人感到头晕目眩，疾病才能治愈。不管这个观点正确否，它反映了中华民族的祖先早在2500多年前已经认识到，服用药物后会使人产生难受的症状，而且且文字记载下来。 约在公元1世纪时，我国的一部药学专著《神农本草经》问世。它收载了365种药物，并把药品分为上、中、下三品，其中有药物“无毒”，可以多服，多服不伤人；有的有毒，有时要“斟酌其宜”；有的“多毒，不可久服”，说明古人对这些药物的治疗作用、毒副作用已有相当的了解，并且初步提出了合理用药、安全用药的概念。 ?3??中药不良反应发生的主要原因 （1?）?中药的品种与质量?? 中药品种复杂，存在同名异物，同物异名，造成中药滥用、混用而中毒。如木通科木通无毒性，而马兜铃科关木通毒性较大，如混用，后者极易产生肾损害。 （2）??剂量和疗程?? 这是产生中药不良反应的主要原因之一，剂量不同，功效各异，如番泻叶小剂量可引起缓下作用，大剂量则峻下。 （3）??药物相互作用?? 中西药联用?：近年来，中西药配伍在一起制成的中成药使用，中西药联用现象已较为普遍，而中西药间不良相互作用也愈加严重。 （4）??滥用、误用???? ??随着人民生活水平的提高，有些人为了强身健体，自取补药，如长期连续服用人参作为补品而产生“人参滥用综合征” （5）???轻信民间传方 盲目使用“偏方”、“单方”和“秘方”， 由此导致的不良反应报道也很多。 （6）???个体差异? 不同的人对药物的反应存在个体差异，有些超敏体质的人容易发生药物过敏。婴幼儿的肝功能、肾功能、中枢神经系统等发育尚未完善，因此对药物的处理功能不如成年人，容易产生不良反应。 （7）?改变给药途径 随着中药剂型的改进，中药注射剂日见增多，这对提高疗效，缩短起效时间，加速中药现代化无疑是一个很大的进步。但是由于一部分中药的有效物质并未完全清楚，对药物成分的各种性质，体内代谢过程，量效关系，产品质量，稳定性和储存条件等研究工作滞后，临床使用注射剂时难免有毒副作用或过敏反应发生。 ?4??中药不良反应的类型 （1）?过敏性反应??? ??这是中药最常见的一种反应，最快出现在用药后20s，最慢3周，以过敏反应出现最快。而过敏反应的发生与个体差异有关，不同个体由于遗传基因、体内代谢、免疫系统的差异对药物的反应也不同。 （2）??过敏性休克?? 过敏性休克是过敏反应中对机体危害最大的，一般3～4min内出现。如文献报道穿琥宁导致过敏性休克，严重者出现呼吸停止，抢救无效死亡。 （3）??肝损害?? 用药后引起肝损害，转氨酶升高。有文献报道，中药致肝损害76例的分析，引起肝损害的主要中成药有壮骨关节丸、感冒通、雷公藤片、消银片等。 （4）??中药肾毒性 肾病的预防、治疗，必须注意药物的肾毒性，以防加速肾功能的恶化。然而在临床上，人们常常只重视西药的肾毒性而忽视了中药的肾毒性。中草药的肾毒性要引起我们足够的重视和警惕！对肾脏