德信诚TS16949五大实战工具.ppt

五大工具之间的核心关系 一、APQP 是产品、过程、系统的策划与执行 二、PPAP 是客户对供应商信用偏差的要求； 三、S P C 是对过程偏差的控制 四、M S A 是对测量系统偏差的控制 五、FMEA 对产品、过程、体系误差的纠正预防 第一章 过程方法应用 ISO 9000：2000条款0.2过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 2、过程方法 过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。 了解过程方法 组织内部过程 过程方法的特征 一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。 一个过程所有者存在 这个过程被定义 这个过程被文件化 过程之间的连接被建立 这个过程被监控和改进 记录并维持 3、质量体系过程方法模式图 4、三种类型过程 顾客导向过程 Customer Oriented Processes (COPs) 管理导向过程 Management Oriented Processes (MOPs) 支持过程 Support Processes (SPs) 如何确定组织的COP 寻找可能原因的六大因素 概要 设计FMEA 简介 设计FMEA的开发 跟踪措施 过程FMEA 简介 过程FMEA的开发 跟踪措施 附录A; 附录B; 附录F; 附录I 术语 FMEA过程顺序 动态的FMEA文件 风险顺序数（RPN） 风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。 RPN=（S）×（O）×（D） 在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。 评估风险(RPN) 1、什么是PPAP 顾客对供应商的产品、生产条件、生产过程等方面的书面约定与认可。 2、PPAP认可的目的 确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 3、PPAP的过程要求 用于PPAP的产品必须： 1.取自重要的生产过程； 2.是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客代表另有规定； 3.在生产现场使用与生产环境相同的工装、量具、工艺、材料和操作人员进行生产。 4、PPAP要求 1.设计记录 2.工程更改文件（如果有） 3.顾客工程批准（如果要求） 4.设计FMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.尺寸结果 8.材料、性能试验结果 9.初始过程研究 4、PPAP要求 10.测量系统分析 11.具有资格的实验室文件 12.控制计划 13.零件提交保证书（PSW） 14.外观批准报告（AAR），如果适用 15.生产件样品 16.标准样品 17.检查辅具 18.符合顾客特殊要求的记录 5、PPAP提交等级 等级1――只向顾客提交保证书（对指定的外观项 目，还应提交一份外观批准报告）； 等级2――向顾客提交保证书和产品样品及有限的 支持数据； 等级3――向顾客提交保证书和产品样品及完整的 支持数据； 等级4――提交保证书和顾客规定的其他要求； 等级5――在供方制造厂备有保证书、产品样品和 完整的支持性数据以供评审。 如果顾客没有其它的规定，则供方必须使用等级3作为默认等级进行全部提交。 6、PPAP提交状态 完全批准――是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。 临时批准――是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。只有当供方在下列情况下，可给予临时批准： －已明确了影响批准的不合格品根本原因，且 －已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若获得“完全批准”，需要再次提交。 一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再发运。 拒收――是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件 7、PPAP记录的保存 无论提交的等级如何，生产件批准记录的保存时间必须为该零件在用时间加1个日历年的时间 8、测量系统分析应用 有三种类型的量具双性研究 测量系统分析 计数型量具研究 任何量具的目的都是为了发现不合格产品。如果它能够发现不合格的产品，那么它就是合格的，否则量具就是不合格的。 计数