传染病防治消毒产品卫生监督.ppt

传染病防治中消毒产品卫生监督 传染病传播要素 传染源 动物 人类 传播途径 易感人群 年龄 性别 体质 工作环境等 传染病途径 空气 接触 直接接触 间接接触 医疗 虫媒 介水 饮食等 切断传播途径 空气消毒 物表消毒 水消毒 医疗器械消毒与灭菌 皮肤粘膜消毒 排泄物、废弃物消毒 疫点、疫区消毒 。。。。。。 关于消毒的几个概念术语 消毒与消毒剂 消毒：清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理 。 消毒剂：能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。 灭菌 灭菌：杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理 。 高效消毒剂 高效消毒剂：能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。 常用的高效消毒剂包括含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等 中效消毒剂 中效消毒剂：能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。包括碘类消毒剂（碘伏、氯已定碘等）、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂。 低效消毒剂 低效消毒剂：能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂 。 包括季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯已定）等 消毒产品 消毒剂 粉剂、片剂、颗粒、液体 喷雾、凝胶 消毒器械 热力、物理因子、化学因子类 指示物 卫生用品 误导性 消毒产品卫生监督 产品本身合法性 使用 使用对象 使用方法 生产单位 索证 消毒产品相关证件 生产企业卫生许可证 产品批件 卫生安全评价报告 特别注意：国家监督管理政策的调整 产品出厂检验合格证 项目 指标值 卫生部2013年一号公告 根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）和《国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕50号）要求，取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责、取消化学品毒性鉴定机构资质认定职责，将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批职责由国家卫生和计划生育委员会下放至省级卫生和计划生育部门。 消毒剂使用 使用范围 检验依据、批准内容 使用浓度 是否需要稀释 正确配制 作用时间 规范与标准 批准与依据 重点检查 产品索证情况 使用对象 浓度配制 作用时间 使用中浓度检测 有效期 滥用 消毒剂产品说明书 产品名称； 产品卫生许可批件号； 剂型、规格； 主要有效成分及其含量； 杀灭微生物类别； 使用范围和使用方法； 注意事项； 执行标准； 生产企业（名称、地址）； 生产企业卫生许可证； 原产国（进口的） 生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期 粘膜消毒剂标注项 消毒器械使用 使用范围 检验依据、批准内容 作用时间 规范与标准 批准与依据 重点检查 索证情况 使用对象 参数 作用时间 作用因子强度 操作规范性 维修情况 消毒器械产品说明书 产品名称； 产品卫生许可批件号； 剂型、规格； 主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别； 使用范围和使用方法； 使用寿命（或主要元器件寿命） 注意事项； 执行标准； 生产企业（名称、地址）； 生产企业卫生许可证号； 原产国或地区名称（进口的） 有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等） 企业许可证与产品批件 企业许可证由省级卫生行政部门颁发 证号：苏卫消证字（2013）第8888号 只对许可时生产条件负责，不对产品许可 批件由卫生部门颁发（政策虽变） 卫消字（2012）第8888号 卫消进字（2012）第8888号 批件格式 附件很重要 产品说明 使用范围 使用方法 注意事项 卫生安全评价报告 今后消毒剂、消毒器械主要管理管理方式 产品标签 说明书 检验报告：资质机构出具 执行标准 产品配方 原料消毒剂检验项目及要求 责任单位自己完成 适用卫生安全评价的消毒产品 （一）紫外线杀菌灯。 （二）食具消毒柜（限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）。 （三）压力蒸汽灭菌器。 （四）75%单方乙醇消毒液。 （五）符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。 （六）抗（抑）菌制剂。 （七）卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。 检验机构资质要求 ? 卫生安全评价检验应在省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等消毒器械产品首次上市前的电器安全性能的测定应在市级以上具有法定计量认证资质的检验机构进行。 检验方法应按照卫生部《消毒技术规范》