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关于咨询日的沟通交流-史继峰-11
咨询日的沟通交流 主讲人 史继峰 药品审评中心 互动： 2、药审中心机构调整后职能部门的设置？主要职责？ 2011年1月26日：关于药品审评中心调整主要职 责和 内设机构的通告（国食药监人函[2010]219号） 2011年3月23日：药品审评中心公布《药品技术审评 原则和程序》 主要内容 一、背景情况 二、咨询意义 三、咨询平台 四、咨询情况 五、问题建议 六、结语 一、背景情况 咨询日 ----周三、常态； 一直存在----需求、意义； 信息公开----需求？意义？ 看一组统计数据？ 分析原因？ 咨询问题统计情况（2010年） 二、咨询意义 咨询的意义？ 咨询:沟通交流途径、方式； 申请人: 释疑、探讨； 药审中心:释疑----责任义务； 反馈----改进工作； 非中心审评任务主要类型 中心职能范畴的相关事项 药审中心已登记接收的申报资料（物理资料）,但尚不符合正式接收审评任务的条件？ 药学部门 药理毒理部门 临床部门 （如：参审报告部门） （如：主审报告部门） （如：参审报告部门） 主审审评员 参审审评员 主审审评员 参审审评员 主审审评员 参审审评员 电子 提交！ 主审审评员 主审审评员 主审审评员 综合 综合 综合 专业审评意见 专业审评意见 专业审评意见 标准说明书相关内容 标准…… 标准…… 审评部长审核 审评部长审核 审评部长审核 专业审评阶段 主审报告人 综合审评阶段 综合 技术审评报告 完整标准说明书 主审报告部 中心领导 技术审核 部长审核
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