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年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计
制药工程专业课程设计任务书
设计题目:年产1亿支2 ml 水针剂生产车间工艺设计
设计内容和要求:
1、确定工艺流程及净化区域划分。
2、物料衡算、设备选型(按二班制。联动生产线)
3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图。
4、灭菌检漏工序的管道布置图(标出管道标号、管径、管材)
5、编写设计说明书。
设计成果:
1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套(1:100)。
3、灭菌检漏工序的管道布置图(1:50)。
4、工艺管道流程图(包括配液工序)。
目录一 设计概述
1.1车间设计概述·········································2
1.2设计目的·······································2
1.3设计依据·······································2
二 设计资料
2.1 生产规模及包装形式····························3
2.2 生产制度······································3
三 工艺设计计算及生产过程
3.1 物料衡算······································3
3.2 生产工序······································3
3.3 盐酸普鲁卡因注射剂处方举例···················8
3.4 生产工艺流程图·······························9 四 药理说明
4.1 简述·········································10
五 工艺设备选型
5.1 主要设备选型·································12
5.2 安瓿澄明度光电自动检查仪说明·················17
六 车间技术要求 七 心得体会
八、附图
一 工艺概述
设计题目:年产1亿支2ml盐酸普鲁卡因注射剂(2ml:10mg)生产车间工艺设计
1.1 车间设计概述
1.1.1 工艺流程及净化区域划分说明
最终灭菌小容量注射
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