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年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计毕业论文.doc

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年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计 制药工程专业课程设计任务书 设计题目:年产1亿支2 ml 水针剂生产车间工艺设计 设计内容和要求: 1、确定工艺流程及净化区域划分。 2、物料衡算、设备选型(按二班制。联动生产线) 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图。 4、灭菌检漏工序的管道布置图(标出管道标号、管径、管材) 5、编写设计说明书。 设计成果: 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺平面布置图一套(1:100)。 3、灭菌检漏工序的管道布置图(1:50)。 4、工艺管道流程图(包括配液工序)。 目录 一 设计概述 1.1车间设计概述·········································2 1.2设计目的·······································2 1.3设计依据·······································2 二 设计资料 2.1 生产规模及包装形式····························3 2.2 生产制度······································3 三 工艺设计计算及生产过程 3.1 物料衡算······································3 3.2 生产工序······································3 3.3 盐酸普鲁卡因注射剂处方举例···················8 3.4 生产工艺流程图·······························9 四 药理说明 4.1 简述·········································10 五 工艺设备选型 5.1 主要设备选型·································12 5.2 安瓿澄明度光电自动检查仪说明·················17 六 车间技术要求 七 心得体会 八、附图 一 工艺概述 设计题目:年产1亿支2ml盐酸普鲁卡因注射剂(2ml:10mg)生产车间工艺设计 1.1 车间设计概述 1.1.1 工艺流程及净化区域划分说明 最终灭菌小容量注射

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