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质量管理体系---ISOTS169492002提供汽车产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:2000的特殊要求
质量管理体系---
ISO/TS16949:2002
提供汽车产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:2000的特殊要求
前 言
国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员机构)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该项目而成立的技术委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
本国际标准是遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草的。
技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
在其它情况下,特别是当存在对标准化文件有紧急市场需求时,技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件:
—ISO公布的可获得的规范(ISO/PAS),代表一项由一个 ISO工作组内的技术专家达成的协议,如果它已获得至少50%委员会成员的表决通过,就可以得到公布许可。 —ISO技术规范(ISO/TS),代表一个技术委员会成员达成的协议,如果它已获得至少2/3委员会成员的表决通过,就可获得公布许可。
对ISO/PAS或ISO/TS每三年进行一次评审,以决定是否再继续使用三年,或修订以成为国际标准,或撤除。如果评审结果是继续以ISO/PAS或ISO/TS方式沿用,六年后再次评审。那时必须决定是修订成为国际标准,还是要撤除。
ISO/TS16949:2002是由国际汽车工作小组(IATF)以及日本汽车制造协会(JAMA),在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定。
第二版的ISO/TS16949取消并替代了经技术修订第一版 (ISO/TS16949:1999).
方框内的文字是ISO9001:2000原文。方框外的部分是特殊补充要求。
在本技术规范中,shall(必须)表示强制要求,should(应该)表示推荐方法,标示NOTE段落是对有关标准的指导性解释或阐述。
所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。
附录A是本技术规范的组成部分。
引言
总则
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本国际标准所规定的质量体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
本国际标准能被内部和外部组织,包括认证机构,用来评定一个组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9000和 ISO9004中所阐明的质量管理原则。
过程方法
本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时,采用过程方法,通过满足顾客要求,以增强顾客的满意度。
为使组织有效运作,它必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理,将输入转化成输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用以及管理,称为“过程方法”。
过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性:
理解并满足要求;
需要在增值角度考虑过程;
获得过程业绩和有效性的结果;
基于客观的测量结果对过程实施持续改进。
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。对顾客满意的监视,要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。图1所示模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。
注:此外,被称为 “计划-执行-检查-行动”(PDCA)的方法可适用于所有的过程。
PDCA模式可简述如下:
P即计划:根据顾客的要求和组织的方针,建立提供结果所需的目标和过程。
D即做:实施并运行过程。
C即检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监控和测量,并报告结果。
A即行动:采取措施,以持续改进过程业绩。
实线箭头表示增值活动
虚线箭头表示信息流程
图1:以过程为基础的质量管理体系模式
与ISO 9004的联系
ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。
虽然两项标准具有不同的范围,但都具有相似的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
ISO9001规定了质
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