消毒与灭菌效果监测技术.ppt

* 消毒与灭菌效果 监测技术 消毒灭菌效果监测的重要意义 1 消毒灭菌设备存在质量和故障等硬件问题； 2 消毒灭菌工艺存在人为操作不规范因素； 3 操作人员存在技术不熟练或责任心问题； 4 消毒药品存在质量问题； 5 消毒药品多数不是纯品或不稳定性。 工艺监测—压力蒸汽灭菌质量控制三查 工艺检查:检查门框和垫圈有无损坏;门锁扣有效;压力表能否达零位;用水检查排气口有无堵塞;关门后检查是否存在漏气;检查调节阀零活度,压力和温度指示是否吻合;安全阀的有效性;输送蒸汽压力过高,加层温度过高;预真空式进行B-D检验; 把关检查:灭菌包装是否符合要求;灭菌包只小不能大;灭菌包摆放是否正确;装载不过量;放常规监测器材; 灭菌后检查:灭菌包有无损坏;有无湿包现象;有孔容器是否关闭;监测指标是否合格;无菌物品存放,发放,有效期等; 压力蒸汽灭菌效果监测器材制作标准 1.国际标准化组织关于《对化学指示剂标准》。 2.美国药典第二十一版：关于生物指示剂参数的规定。 3.中国标准化委员会制定并由国家技术监督局颁布：国家标准（消毒效果评价方法与标准 即GB 15981—1995）。 4.《消毒技术规范》2002年版对消毒灭菌监测器材有专门条款规定。 压力蒸汽灭菌效果生物监测方法 1 生物指示剂：标准抗力菌株为嗜热脂肪杆菌（ATCC 7953或SSI K31)芽胞，制剂为商品芽孢菌片和自含式生物指示剂管。 2 生物指示剂含芽孢数为5×105～ 5×106 cfu /片。 3 生物指示剂抗力标准：在121℃饱和压力蒸汽条件下，存活时间（ST）≥3.9min,杀灭时间（KT）≤19min,D121值1.3min～1.9min。 4 抗力标定：在标准生物和化学指示剂检测器内进行检测和标定。 2002年版《消毒技术规范》对化学指示剂规定指标 1 监测条件规定：以标准抗力检测器为标定仪器，以生物指示剂抗力为标准，对化学指示剂进行抗力监测。 2 下排气灭菌监测121?指示卡与脉动真空灭菌监测132 ?指示卡分别在各自饱和蒸汽作用下，要求达到的符合率如下： 第1组：以121 ?饱和蒸汽作用20min，132 ?作用3min，指示色块与标准色块符合率为100％； 第2组：以121 ?饱和蒸汽作用10min，132 ?作用1min，指示色块与标准色块符合率＜20％ ； 第3组：以117 ?饱和蒸汽作用20min，128 ?作用3min，指示色块与标准色块符合率＜20％ ； 有菌生长 菌管结构 透气孔 管盖 外管 培养基管 菌片 自含式生物指示剂管使用方法 1 将生物指示剂管2支直接置于标准试验包内，放于灭菌器下层排气口附近（规范指排气口上方）。 2 按正常灭菌程序进行灭菌处理。 3 将试验包取出，取出指示管， 于管尖部夹碎套管内安瓿。 4 将其置于56℃培养48h。 在此部位夹碎 嗜热脂肪杆菌芽孢菌片使用方法 1 将装有1片菌片的小纸袋2份放于标准试验包中心包好。 2 将试验包放于灭菌器下层排气口附近。 3 按正常灭菌程序进行灭菌处理。 4 取出试验包，在100级洁净条件下，取出菌片直接接种于装有5～10ml溴甲酚紫蛋白胨培养液试管内，同时接种1片阳性对照菌片。 5 将接种管置于56℃培养48h观察结果，若无菌生长继续培养至1周。 菌片纸袋 灭菌后取出菌片 接种到培养基 于56℃培养48h 未培养前 使用后挤破 培养有菌生长 菌片 生物监测结果判断：符合以下条件：1 所有试验管内培养液均未变色并呈透明无沉淀物；2 阳性对照管内培养液变成黄色并呈混浊，为灭菌合格。 附溴甲酚紫培养液处方及配制方法 处方：蛋白胨 10g，葡萄糖 5g，可溶性淀粉 1g，溴甲酚紫乙醇溶液10ml，加蒸馏水至1000ml。 调节pH值7.0~7.2,分装试管,每管5~10ml,于115℃压力蒸汽灭菌30min ,保存备用. 溴甲酚紫为2%,直接溶解于乙醇内即可. 关于快速生物指示剂问题 1 快速生物指示剂是近年来国外新推出的压力蒸汽灭菌效果监测器材，希望在56℃培养4 h内出结果。 2 原理是利用细菌生长过程产生代谢酶，再以荧光显色，以便肉眼观察；嗜热脂肪杆生长过程可产生α-D葡萄糖酶与培养基中荧光素结合显色。 3 目前该产品质量尚达不到标准要求，易受一些不稳定因素影响。某医院用其监测脉动真空灭菌器出现的假阳性率达11％～44％。 Rapid Indicator 环氧乙烷和干热灭菌效果监