奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌临床观察.docVIP

奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌临床观察 　　【摘要】目的：观察奥沙利铂联合替吉奥（S1）胶囊方案治疗晚期胃癌的临床疗效及毒副反应。方法：112例晚期胃癌患者，给予该方案化疗，即：给予吉奥胶囊80mg/m2/d，分2次，餐后口服，d1-14，奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注3小时，d1，28天为一周期，至少完成2个周期。按RECIST1.1标准评价客观疗效和毒副反应。结果：56例患者均可以评价疗效。治疗后获得CR8例（7.1%），PR46例（41.1%），SD34例（30.4%），PD24例（21.4%），RR48.2%，DCR78.6%。中位疾病进展时间（TTP）为9.3个月，中位生存期（MST）为11.2个月。毒副反应主要是骨髓抑制，胃肠道反应及外周神经毒性。结论：奥沙利铂联合替吉奥方案治疗国人晚期胃癌的近期疗效较好，毒副反应可以耐受，值得进一步研究应用。 【关键词】奥沙利铂；替吉奥；晚期胃癌；化疗 【中图分类号】R969 【文献标识码】A【文章编号】1004-4949（2013）09-06-03 胃癌在我国为高发病率的肿瘤之一，早期患者常无特异症状，在确诊时，约50%胃癌患者肿瘤已无法切除，发生局部进展或转移，失去了手术机会。胃癌对化疗相对敏感，是进展期胃癌的主要治疗手段[1]。但目前，仍缺乏公认的、规范的高效化疗方案。如何合理的联合应用化疗药物，使其发挥最大疗效并尽可能减少其毒副反应是目前研究的热点。我院于2010年10月-2013年8月采用替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期或转移性胃癌患者112例取得了确切的疗效，现将结果报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料：112例进展期胃癌患者，其中男64例，女48例，年龄33～76岁，平均54岁。其中初治74例，复治38例，组织病理学分类：低分化腺癌64例，中分化腺癌26例，黏液腺癌16例，印戒细胞癌6例。其中肝转移18例，肺转移14例，腹腔淋巴结转移30例，盆腔转移12例，左锁骨上淋巴结转移14例。胰腺转移2例，骨转移4例；治疗前行肝、肾功能出、凝血，血常规，上腹部CT平扫、增强检查。所有患者均符合以下标准：（1）有病理组织学诊断；（2）有明确的观察指标，可经CT或MRI检测病灶大小结果；（3）Karnofsky评分≥60分，预计生存期≥3个月；（4）既往未用过化疗；或复治者既往未用过多奥沙利铂及口服氟尿嘧啶类药物，距末次化疗时间间隔超过4周。（5）骨髓储备和肝肾功能正常；（6）没有第二原发肿瘤。 1.2 治疗方法：奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注3小时，d1，吉奥胶囊80mg/m2/d，分2次，餐后口服，d1-14，4周为一周期，至少完成2个周期。定期复查血常规，肝肾功能。化疗期间均予格拉司琼止吐，还原型谷胱甘肽护肝治疗，并予维生素B1、维生素B6 口服预防及治疗奥沙利铂的神经毒性。使用奥沙利铂期间注意保暖，必要时给予重组人粒细胞集落刺激因子、促红细胞生成素或白介素-11等治疗。 1.3 疗效和毒副反应评价：周期开始前均进行体检及血常规、血生化检查。所有可测量病灶均有化疗前的基线测量，以后每2个周期进行影像学检查测量。疗效评价按RECIST1.1标准分为完全缓解（complete response，CR），部分缓解（partial response，PR），病情稳定（stable disease，SD）和病情进展（progressive disease，PD）。以CR+PR统计有效率（RR），以CR+PR+SD计算疾病控制率（DCR）。至少完成2个周期化疗的病例才评价疗效，否则仅评价不良反应。获得完全缓解或疾病稳定者4周后复查影像学，如患者在症状缓解后再次加重则及时复查。按照美国NCI制定的毒性评价标准（CTC，第3版）评价毒性反应。毒性反应按WHO标准分为0～Ⅳ级。随访时间从化疗结束开始计算到死亡、失访或随访结束。疾病进展时间（time to progression，TTP）为从开始本方案化疗算起，至出现疾病进展的时间。中位生存时间（MST）为治疗开始至死亡的时间。 2结果 2.1 临床疗效：全组112例患者均可以评价疗效。治疗后获得CR8例（7.1%），PR46例（41.1%），SD34例（30.4%），PD24例（21.4%），RR48.2%，DCR78.6%。至2008年8月，中位疾病进展时间（TTP）为9.3个月，中位生存期（MST）为11.2个月。 2.2 毒副反应：化疗毒副反应主要包括是骨髓抑制、胃肠道反应、周围神经毒性和肝功能损害（见表1）。骨髓抑制较常见，其中白细胞减低发生率为66.1%，主要为Ⅰ/Ⅱ度反应；胃肠道反应（恶心、呕吐）占69.6%；另可逆性周围神经毒性发生率为55.4%，表现为