制药用水站的设计.doc

设计任务书 一、 设计题目 制药用水站的设计 二、设 计 参 数 纯化水1.34t/h，注射用水1t/h 三、设计内容及要求 1、确定纯化水和注射用水的工艺管道流程； 2、详细叙述一个制水工艺设备工作原理、结构组成及关于此设备国内外地现状、研究前沿； 3、设备选型（纯化水按1.34t/h，注射用水按1t/h）； 4、按规范要求设计制药用水站工艺平面图，并注明其技术要求； 5、总结和论述制药用水站的设计。 四、设计主要成果 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物量衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺平面布置图一套（1:100） 3、纯水生产工艺管道流程图。 目录 1 概述 1 1.1 制药用水站设计简介 1 1.2 制药用水站设计方案简介 1 1.3 工艺流程说明及草图 2 1.3.1 工艺流程 2 1.3.2 纯化水工艺流程图 2 1.3.3 注射用水工艺流程图 2 2 净化区域划分说明 3 3 多效蒸馏水机介绍 3 3.1 多效蒸馏水机的工作原理 3 3.2 国产多效蒸馏水机 3 3.2.1 列管式多效蒸馏水机 4 3.2.2塔式盘管型多效蒸馏水机 4 3.3 国外多效蒸馏水机发展状况 5 4 物料衡算 6 4.1 纯化水制备工段物料衡算 6 4.2 储存分配工段物料衡算 9 5 工艺设备选型说明 10 5.1 原水储罐 10 5.2 原水泵 10 5.3 聚凝剂投加器 11 5.4 机械过滤器 11 5.5 活性炭过滤器 14 5.6 离子交换软化器 16 5.7 精密过滤装置 20 5.8 高压泵 21 5.9 一级反渗透主机 21 5.9.1 微滤器计算 21 5.9.2 一级反渗透装置设计 22 5.10 一级纯化水箱 24 5.11 投加装置 24 5.12 一级纯化水泵 25 5.13 精密过滤器 25 5.14 增压泵 25 5.15 二级反渗透装置 25 5.16 二级纯化水箱 26 5.17 二级纯化水泵 26 5.18 紫外线杀菌器 26 5.19 微孔过滤器 26 5.20 多效蒸馏水机 27 5.21 纯蒸汽发生器 28 5.22 注射用水储罐 28 5.23 注射用水泵 29 6 工艺主要设备一览表 29 7车间布置技术要求 30 7.1 车间布置的重要性和目的 30 7.2 车间组成和设计内容 31 7.3设备布置的基本技术要求 31 8 对制药用水站设计的评述及问题分析 32 8.1 评述 32 8.2 问题分析 32 参考文献 33 附录 34 1 概述 1.1 制药用水站设计简介 我国药典规定制药用水为饮用水、纯水、注射用水、及灭菌注射用水。 水是药物生产中用量最大、使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备。制药用水的原水通常为自来水公司提供的自来水或深井水，其质量必须符合中华人民共和国国家标准GB 5749-85《生活饮用水卫生标准》。原水不能直接用作药物制剂的制备或实验用水。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水是以纯化水作原料，及经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝后经膜过滤制备而得。 GMP规定：纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮存罐和输送管路所用材料应无毒、耐腐蚀。管路的设计和安装应避免死角、盲管。贮存罐和管路要规定清晰、灭菌周期。注射用水贮存罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器。 1.2 制药用水站设计方案简介 注射用水是以纯化水为原料，故在本设计中（纯化水1.34t/h，注射用水1t/h），只采用一套设备用于制药用水站的设计。 1.3 工艺流程说明及草图 1.3.1 工艺流程 原水→机械过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透装置→加药装置→精密过滤器→二级反渗透装置→纯化水→紫外线灭菌器→精密过滤器→蒸馏水机→注射用水 1.3.2 纯化水工艺流程图 图1-1纯化水工艺流程图 1.3.3 注射用水工艺流程图 图1-2 注射用水工艺流程图 2 净化区域划分说明 制药用水站中生产纯化水和注射用水时，细菌的传播途径主要有：工具和容器、人员、原水、空气中的尘粒。其中工具和容器及人员可以通过卫生消毒、净化制度来解决，原水可以通过水处理来解决，而空气中尘粒则是一个很关键的污染源，对这一项的有效保证方法是测定洁净度。 本设计中的设备是一个机组，设置在一个生产车间中。纯化水以及注射用水的GMP要求比药物制剂的低得多，而且洁净度高的洁净室的造价很昂贵。因此本制药用水站设计的净化区域的划分中只划分一个30000级洁净室的生产车间。 3 多效蒸馏水机介绍 3.1 多效蒸馏水