新产品设计与开发控制程序.doc

厦门宏驰实业有限公司 XIAMEN HONGCHI INDUSTRY CO., LTD 新产品设计与开发控制程序 ISO/TS16949：2002 文件编号：QP-730-01 版本/次： 1.0 制/修订单位：开发课 序号 版 次 制/修订日期 修订页次 制/修订内容摘要 1 1.0 2006．09．28 制 订 2 3 4 5 分 发 记 录 分 发 单 位 副 本 编 号 份 数 分 发 单 位 副 本 编 号 份 数 总 经 理 01 工 程 部 07 副总经理 02 注 塑 部 08 管理代表 03 五 金 部 09 管 理 部 04 精密冲压部 10 营 业 部 05 品 保 部 06 核 准 审 查 制/修订人员 受 控 章 n 副本编号： 厦门宏驰实业有限公司 XIAMEN HONGCHI INDUSTRY CO., LTD 文件编号 QP-730-01 页 次 1/22 制订部门 新产品设计与开发控制程序 版 次 1.0 开发课 发行日期 2006.10.01 新产品开发与试作程序乌龟图： 副本编号： 厦门宏驰实业有限公司 XIAMEN HONGCHI INDUSTRY CO., LTD 文件编号 QP-730-01 页 次 2/22 制订部门 新产品设计与开发控制程序 版 次 1.0 开发课 发行日期 2006.10.01 目的： 为确保新开发之产品能满足客户之品质、成本、交期之要求而制订之。 在设计阶段，朝“第一次就做好”目标迈进，使开发件或设变件在量产前能确保品质的稳定，防止错误提高开发效率，因为再多的检验及任何追溯行动，也不能弥补最初失败的设计。 为使产品在试作阶段能有效管制，防止试作失败并累积技术达成符合量产时所需之准备工作。 范围： 自新产品或利用现有设备，做相似产品之设计至可进入试作之作业。 适用于五金冲压件、精密冲压件、注塑件、新产品开发、试作前之设计变更作业。 从新产品订购原材料至样件开发完成至量产前为止之阶段均属之。 定义： APQP：先期产品质量策划和控制计划（Advanced Product Quality Planning）。 C. C.： 关键特征（Critical Characteristics）代号“AR”。 S. C.： 重要特征（Significant Characteristics）代号“A”。 可行性评估：指验证新产品的开发、设备、制程、交期、服务及性能测试等是否可满足客户的要求。 开发：新产品在规划进入试作阶段所需的人、机、料、法所进行之准备工作即称。 制造流程图：指一项新产品在制造过程中，有关各项工序的人力、设备、材料用量、计划工时以及产品品质要点，自制程起点至终点间所规划（或现有）的制造程序及变更来源。 试作： 意指新产品在所需之设备、材料、制程均规定完善后，所进行之样件制作过程。 量产：客户确认合格后方可进入大量生产阶段，相关的生产资料移转给制造部门，相关的品质资料移转给品保部。 CFT： 新制品开发质量策划小组。 ISIR： 初期样品检验。 FMEA：不良模式效应分析。 职责： 产品的先期品质策划，由先期品质策划小组完成，具体的职责安排如下表： 副本编号：： 新产品设计与开发控制程序 文件编号 QP-730-01 页 次 3/22 项次 先期品质策划小组职责项目 营 业 部 工程部 品 保 部 制造单位 管理部 开 发 课 技 术 课 模 具 课 注 塑 部 五 金 部 精密冲压部 财务组 文控中心 01 客户访谈记录/资料收集/开发通知 ◎ 02 销售开发件合同/订单审查(技术协议) ◎ ○ ◎ ○ ◎ 03 开发件估价/提价记录 ◎ ○ ○ ○ 04 制造成本分析(含模、检、治具费用) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ◎ 05 制造可行性评估 ○ ○ ◎ ○ ○ ○ ○ ○ 06 客户提供样品试验分析（破坏性分析） ○ ◎ ○ ○ 07 材料列表BOM展开及制造流程图作成 ○ ◎ ○ ◎ ◎ ◎ ○ 08 新成品开发规划A、B、C、D表作成 ○ ◎ ○ ◎ ◎ ◎ ◎ ○ 09 生产线及物料搬运规划 ○ ◎ ○ ○ ◎ ◎ ◎ 10 管制特性作成（含SC/CC管制特性项目规划） ○ ◎ ○ 11 曾经量产件品质失败履历及客户投诉/反馈资讯 ○ ○ ○ ○ ◎ ○ ○ ○ 12 制程FMEA作成 ○ ○ ○ ○ ◎ ◎ ◎ ○ 13 设计FMEA与控制计划作成 ○ ◎ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 14 工艺图