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2015基于肠促胰素的治疗药物临床应用快速建议指引

2015 基于肠促胰素的治疗药物临床应用快速建议指南 指南来源:中华医学会内分泌学分会,中国药学会医院药学专业委员会 中华医学会糖尿病学分会第十九次全国学术会议 CDS2015)于 2015 年 12 月 9 日-12 月 12 日在江苏苏州召开, 会议期间发布了必威体育精装版《基于肠促胰素的治疗药物临床应用快速建议指南》。 前言 肠促胰素 incretin)是一种经食物刺激后由肠道细胞分泌入血、能够刺激胰岛素分泌的激素 [1]。基于肠促胰素的 治疗药物 incretin-basedtherapies,IBTs)通过与器官上的特异性受体结合,发挥类肠促胰素作用,从而达到降糖疗 效。由于这类药物具有低血糖风险小和改善细胞功能等多方面的优势,逐渐在临床广泛使用 [2-3]。 目前在国内已经上市了两种胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (Glucagon-likepeptide-1receptoragonists,GLP-1RA):包 括艾塞那肽 Exenatide)和利拉鲁肽 Liraglutide),以及 5 种二肽基肽酶 IV 抑制剂 DipeptidylPeptidase-4 inhibitor,DPP-4i):包括西格列汀 Sitagliptin)、维格列汀 Vildagliptin)、沙格列汀 Saxagliptin)、利格列汀 Linagliptin) 和阿格列汀 Alogliptin)(表 1)。 基于肠促胰素的治疗药物的出现为临床医生提供了更多选择,但它们的有效性、 安全性和经济性究竟如何?基于 肠促胰素的治疗药物在特殊人群 如老年患者)中使用有哪些注意事项?特别是这类药物在全球临床指南中地位变 化迅速时,我们该如何评价、选择和应用?这些问题都有待于采用系统、科学的方法来回答。 本指南采用 GRADE theGradingofRecommendationAssessment,DevelopmentandEvaluation)证据质量评价与推荐 强度系统。证据质量评价: 「A」表示高质量, 「B」表示中等质量, 「C」表示低质量, 「D」表示极低质量;推荐 强度:「1」表示强推荐,「2」表示弱推荐,「0」表示无明确推荐意见。 快速建议指南推荐意见(精选) 临床问题 1:DPP-4i 是否可作为 2 型糖尿病患者的一线治疗选择之一? 推荐意见:推荐 DPP-4i 作为 2 型糖尿病患者的一线治疗选择之一。 推荐说明:二甲双胍被各国指南推荐作为 2 型糖尿病患者的一线治疗药物。在二甲双胍不耐受的或存在使用禁忌 等情况下,DPP-4i 可以作为一线的替代治疗药物。DPP-4i 的推荐剂量为说明书中规定的常规使用剂量。 推荐等级:1 证据级别:B 临床问题 2:在单药治疗血糖控制不佳情况下,DPP-4i 是否可作为 2 型糖尿病患者的二线治疗选择 之一? 推荐意见:推荐 DPP-4i 作为 2 型糖尿病患者的二线治疗选择之一。 推荐说明:当二甲双胍或者其他降糖药物单药治疗后,糖化血红蛋白水平仍未达标,则需联合另外一种降糖药物进 行治疗。 推荐等级:1 证据级别:B 临床问题 3:在二线治疗控制不佳情况下,DPP-4i 是否可作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之 一? 推荐意见:推荐 DPP-4i 作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一。 推荐说明:由于 DPP-4i 具有较好的有效性和安全性,在二线治疗时仍未使用 DPP-4i 治疗的患者,推荐 DPP-4i 作 为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一。 推荐等级:1 证据级别:B 临床问题 4:DPP-4i 联合基础胰岛素是否可用于 2 型糖尿病患者的降糖治疗? 推荐意见:推荐 DPP-4i 联合基础胰岛素用于 2 型糖尿病患者的降糖治疗。 推荐说明:当使用基础胰岛素进行治疗,糖化血红蛋白水平仍控制不佳时,可添加 DPP-4i 进行联合治疗,并根据 糖化血红蛋白水平,调整胰岛素的剂量。 推荐等级:1 证据级别:B 临床问题 5:DPP-4i 是否可用于 65 岁以上的 2 型糖尿病患者的降糖治疗? 推荐意见:推荐 DPP-4i 用于 65 岁以上的 2 型糖尿病患者的降糖治疗。 推荐说明:由于老年患者常常合并多种并发疾病, DPP-4i 具有良好的血糖控制效果和安全性,推荐 DPP-4i 用于 老年 2 型糖尿病患者的降糖治疗。 推荐使用常规剂量进行治疗,除非伴有肝或肾功能不全,需根据说明书进行剂量调整。 推荐等级:1 证据级别:B 临床问题 6:DPP-4i 是否可用于超重 / 肥胖 2 型糖尿病患

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