银杏酮酯滴丸.ppt

权威的《美国医学》杂志透露，患老年痴呆症的前总统里根著名的神经内科教授指导下，服用银杏制剂。而且美国银杏销售连续6年在草药制剂销售中排行第一。 欧、亚市场银杏制剂处方药年销量超过10亿美元。 主要内容 银杏植物学知识-1 银杏，又名白果树、公孙树，它原生长在欧亚大陆，距今已有1亿6千万年。 第四纪冰川运动，地质条件变迁，山脉隆起和海底陆地上升，致使生长在北美、欧洲各地的银杏类植物全部灭绝。 我国由于受冰川影响较小，在浙江天目山、四川、湖北交界的神农架，以及安徽境内大别山狭沟深谷中，遗留着唯一的孑遗植物——银杏，它曾与恐龙共存一个时代，恐龙已成中药龙骨，银杏仍在顽强生存着，故有“活化石”之称。 银杏植物学知识-2 银杏树树龄可达数千年，为植物宝库中的珍品，银杏树一生无病虫害，能抵御各种灾害的侵袭。 银杏树做成的砧板不霉不烂，今天的刀纹第二天会自动愈合。 更值得惊奇的是，1945年，美国原子弹在日本广岛爆炸，一片废墟，第2年，爆炸中心的一棵焦干的银杏树树干上奇迹般地长出了新芽。可见其辐射力之强，生殖能力之旺盛为各种植物之首。 传统医学对银杏的认识和应用 《神农本草经》最早描述银杏叶的药用价值。 《本草纲目》记载其性味甘苦而涩，入肺、肾二经，有敛肺气、定喘嗽、止带浊、缩小便等功效。 五千年来，传统医学应用银杏叶治疗血液循环不畅、记忆力减退以及咳嗽、哮喘、过敏反应等。 迄今为止所发现的作用最好的天然药物之一，兼有预防与治疗心脑血管病以及改善认知能力作用。 有效治疗胸闷、眩晕、防治心肌梗死和中风。 60年代我国曾掀起中草药热浪，1969年11月北京制药工业研究所和医疗单位合作，研制出治疗冠心病的银杏叶初级产物，即“6911”片，是将银杏叶片烘干、粉碎、压制成片（即第一代银杏叶制剂）。 70年代：德、法等欧洲国家对银杏叶进行了深入研究，提取有效成分银杏黄酮24%以上，萜类内酯6%以上，即GBE30。从此银杏制剂的发明专利和药品标准却一直被德国、法国所掌控。欧美国家从我国采购银杏叶原料，又将制成品销到我国，获利极多。 第一代：银杏叶烘干，粉碎原生药制粒压片； 第二代：银杏叶水提取、浓缩膏烘干制粒压片； 第三代：标明有效成分银杏黄酮与内酯，但只定性无定量，更无银杏酸含量标示； 第四代：测定银杏黄酮及内酯，黄酮醇苷控制在24%以上，萜类内酯6%以上，银杏酸控制在10ppm以下； 第五代：现代仪器法测定银杏黄酮和内酯，不仅控制黄酮醇苷≥24%，还控制了游离黄酮≥20%，萜类内酯≥6%，银杏酸≤5ppm。卫生部命名为“银杏酮酯”，以区别于以前的普通银杏叶片，属于划时代的新型银杏叶制剂。 目前国内市场上银杏叶制剂主要集中在第4代 2008年各企业银杏叶口服制剂（第4代）排名 银杏酮酯制剂主要竞争品种 基本信息 【通用名称】银杏酮酯滴丸。 【成 份】银杏酮酯。（银杏叶提取物） 【性 状】本品为棕色至棕黑色的滴丸，味微苦。 【功能主治】活血化瘀通络。用于血瘀型胸痹及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕；冠心病，心绞痛。 【规 格】每丸含银杏酮酯8mg。 【用法用量】口服。一次5丸，一日3次。 【包 装】塑料瓶装，每瓶装45丸；每瓶装60丸；每瓶装100丸。 【有 效 期】24个月。 【医 保】乙类 《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录》凡 例 15．中成药部分第433号的“银杏叶口服制剂”包括：杏灵颗粒（胶囊、片）、银杏叶丸（颗粒、胶囊、片、滴丸、口服液）、银杏蜜环口服溶液、银杏酮酯滴丸。 达洛特? 工艺先进，纯度高 毒性小：严控银杏酸，适宜长期服用 银杏叶制剂是老年患者需长期服用的药物，但一般的银杏叶生产提取工艺难以将过敏物质银杏酸完全去除，长期服用在体内蓄积容易引起过敏反应、神经损伤和基因突变等。 达洛特以独创“双重吸附、双重去除”的专利技术，严格将银杏叶酸控制在5ppm以下，不良反应大大降低。 主要内容 药理作用：血液循环及心脑功能改善剂 药理作用与成分之间的关系 黄酮类：有效清除自由基 银杏内酯：拮抗血小板活化因子（PAF） 白果内酯：保护神经，改善学习和记忆能力 目 标 科 室 主要内容 主要内容 达洛特?对大鼠局部脑缺血有保护作用 （1）银杏酮酯对脑缺血后海马神经元损伤的保护作用 银杏酮酯和苯妥因钠组,海马神经元密度分别为:133. 13 ±20. 99/ mm ,165. 42 ±29. 63/ mm 均大于生理盐水对照组38. 50 ±16. 31/ mm, P 0. 01 ,说明银杏酮酯和苯妥因钠二者均可以提高海马缺血后神经元存活数。 （2）银杏酮酯可脑缺血梗死面积 银杏叶制剂和尼莫地平治疗组与生理盐水组比较均能缩小梗塞范